NCT05545293Befejeződött
Prospective Study on Double-Stapling End-to-End Gastroduodenostomy Billroth-I Anastomosis in Laparoscopy-Assisted Surgery for Locally Advanced Distal Gastric Cancers
Safety and Feasibility of Double-Stapling End-to-End Gastroduodenostomy Billroth-I Anastomosis in Laparoscopy-Assisted Surgery for Locally Advanced Distal Gastric Cancers: A Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to explore the clinical application value of Double-Stapling End-to-End Gastroduodenostomy Billroth-I Anastomosis in Laparoscopy-Assisted Surgery for Locally Advanced Distal Gastric Cancers.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 14.
- Kezdés
- 2017. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 6.
- Fő szponzor
- West China Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05545293
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2017. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous upper abdominal surgery (include ESD/EMR, except laparoscopic cholecystectomy)
- Peritoneal implant or other distant metastases by intraoperative exploration
- Duodenal bulb has been invaded by tumor or gastroduodenostomy cannot be performed due to additional surgical resection cause by positive intraoperative frozen margin
Más betegség
- History of acute pancreatitis
- History of other malignant disease within past five years
- History of unstable angina, myocardial infarction, cerebral infraction, or cerebral hemorrhage within past six months
- History of continuous systematic corticosteroids therapy within past one month
- Requirement of simultaneous surgery for other disease
- Emergency surgery due to complication (bleeding, or perforation) caused by gastric cancer
- Severe mental disorder
- Distal gastric cancer surgery cannot be performed after intraoperative exploration
Egyéb
- Regional fusion of enlarged lymph nodes by preoperative imaging (maximum diameter \>3cm)
- FEV1\<50% of predicted values by pulmonary function test
- Women during pregnancy or breast-feeding
- Participating in other clinical studies simultaneously
- Refusing to sign the informed consent for the study
- Unresectable due to tumor reasons by intraoperative exploration
Kiket keres a vizsgálat
- Age from 18 to years (including 18 and 85years old)
- Pathological diagnosis of primary focus is gastric adenocarcinoma made by endoscopic biopsy (papillary, tubular, mucinous, signet ring cell, poorly differentiated)
- cT1-4a, N+/-, M0 at preoperative evaluation
- No peritoneal metastasis or other distant metastases of gastric carcinoma (affirmed by laparoscopic surgery and related imaging examinations)
- Expected curative resection through laparoscopic distal gastrectomy with D2 lymphadenectomy (include multiple primary lower gastric adenocarcinoma)
- Performance status of 0 or 1 on Eastern Cooperative Oncology Group scale (ECOG)
- Preoperative American Society of Anesthesiology score (ASA) classⅠ, Ⅱ or Ⅲ
- Major organs are functioning normally:
- blood routine test (No blood transfusions in the last 14 days): HB≥90g/L, ANC≥1.5×109/L, PLT≥80×109/L blood biochemical examination: BIL\<1.5× upper limit of normal (ULN), ALT and AST\<2.5×ULN, Crea≤1×ULN.
- \- The subject is willing to participate in this clinical trail
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital,Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.