Belépés

NCT05545293Befejeződött

Prospective Study on Double-Stapling End-to-End Gastroduodenostomy Billroth-I Anastomosis in Laparoscopy-Assisted Surgery for Locally Advanced Distal Gastric Cancers

Safety and Feasibility of Double-Stapling End-to-End Gastroduodenostomy Billroth-I Anastomosis in Laparoscopy-Assisted Surgery for Locally Advanced Distal Gastric Cancers: A Prospective Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to explore the clinical application value of Double-Stapling End-to-End Gastroduodenostomy Billroth-I Anastomosis in Laparoscopy-Assisted Surgery for Locally Advanced Distal Gastric Cancers.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 14.
Kezdés
2017. szept. 14.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 6.
Fő szponzor
West China Hospital
NCT-szám
NCT05545293

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 100
  • 2017. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 6.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of previous upper abdominal surgery (include ESD/EMR, except laparoscopic cholecystectomy)
  • Peritoneal implant or other distant metastases by intraoperative exploration
  • Duodenal bulb has been invaded by tumor or gastroduodenostomy cannot be performed due to additional surgical resection cause by positive intraoperative frozen margin

Más betegség

  • History of acute pancreatitis
  • History of other malignant disease within past five years
  • History of unstable angina, myocardial infarction, cerebral infraction, or cerebral hemorrhage within past six months
  • History of continuous systematic corticosteroids therapy within past one month
  • Requirement of simultaneous surgery for other disease
  • Emergency surgery due to complication (bleeding, or perforation) caused by gastric cancer
  • Severe mental disorder
  • Distal gastric cancer surgery cannot be performed after intraoperative exploration

Egyéb

  • Regional fusion of enlarged lymph nodes by preoperative imaging (maximum diameter \>3cm)
  • FEV1\<50% of predicted values by pulmonary function test
  • Women during pregnancy or breast-feeding
  • Participating in other clinical studies simultaneously
  • Refusing to sign the informed consent for the study
  • Unresectable due to tumor reasons by intraoperative exploration

Kiket keres a vizsgálat

  • Age from 18 to years (including 18 and 85years old)
  • Pathological diagnosis of primary focus is gastric adenocarcinoma made by endoscopic biopsy (papillary, tubular, mucinous, signet ring cell, poorly differentiated)
  • cT1-4a, N+/-, M0 at preoperative evaluation
  • No peritoneal metastasis or other distant metastases of gastric carcinoma (affirmed by laparoscopic surgery and related imaging examinations)
  • Expected curative resection through laparoscopic distal gastrectomy with D2 lymphadenectomy (include multiple primary lower gastric adenocarcinoma)
  • Performance status of 0 or 1 on Eastern Cooperative Oncology Group scale (ECOG)
  • Preoperative American Society of Anesthesiology score (ASA) classⅠ, Ⅱ or Ⅲ
  • Major organs are functioning normally:
    • blood routine test (No blood transfusions in the last 14 days): HB≥90g/L, ANC≥1.5×109/L, PLT≥80×109/L blood biochemical examination: BIL\<1.5× upper limit of normal (ULN), ALT and AST\<2.5×ULN, Crea≤1×ULN.
    • \- The subject is willing to participate in this clinical trail

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
West China Hospital,Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.