NCT05546372Toboroz
Endobiliary Radiofrequency Ablation for Malignant Biliary Obstruction Due to Perihilar Cholangiocarcinoma
Endobiliary Radiofrequency Ablation for Malignant Biliary Obstruction Due to Perihilar Cholangiocarcinoma: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicentre, parallel group, open label, randomized controlled trial comparing endobiliary RFA prior to metal stent placement with stent placement only in patients with inoperable perihilar cholangiocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 25.
- Kezdés
- 2022. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05546372
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 122
- 2022. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who potentially qualify for curative resection of pCCA.
- pCCA eligible for liver transplantation.
Más betegség
- Any condition that is unstable or that could jeopardize the safety of the subject and their compliance in the study.
Laborértékek
- Uncontrolled coagulopathy (PTT >1,5x prolonged or thrombocytes below 40*10E9/L).
Egyéb
- Life-expectancy less than 3 months.
- ERCP and PTC technically not feasible.
- Ongoing cholangitis or liver abscess. Patients are required to be off antibiotic treatment for cholangitis and/or liver abscess at least 7 days.
- Patients who are pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older.
- Capable of providing written and oral informed consent.
- Histological or cytological proof of perihilar CCA (adenocarcinoma).
- Perihilar biliary obstruction with an indication for drainage with uSEMS.*
- Advanced (no candidate for surgical resection) due to metastases, vascular or lymph node (N2) involvement on imaging or during staging laparoscopy according to multidisciplinary team (MDT).
- Only patients with pCCA are eligible however in case of reasonable doubt between intrahepatic CCA with a perihilar biliary obstruction or massforming pCCA, patients can be included.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC location VUmc | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.