NCT05546476Befejeződött2. fázis
Study of the Efficacy and Safety of Ponsegromab in Patients With Cancer, Cachexia and Elevated GDF-15
A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY, SAFETY AND TOLERABILITY OF PONSEGROMAB IN PATIENTS WITH CANCER, CACHEXIA, AND ELEVATED CONCENTRATIONS OF GDF-15, FOLLOWED BY AN OPTIONAL OPEN-LABEL TREATMENT PERIOD (PROACC -1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of ponsegromab compared to placebo in patients with cancer, cachexia, and elevated GDF 15.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 187 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 12.
- Kezdés
- 2022. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 13.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05546476
- EU CT-szám
- 2023-510446-24-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 187
- 2022. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 13.) között
- 78 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving tube feedings or parenteral nutrition at the time of Screening or Randomization.
Más betegség
- History of allergic or anaphylactic reaction to any therapeutic or diagnostic monoclonal antibody.
- renal disease requiring dialysis
Egyéb
- Current active reversible causes of decreased food intake.
- Cachexia caused by other reasons.
- inadequate liver function
Kiket keres a vizsgálat
- Documented active diagnosis of non-small cell lung, pancreatic, colorectal cancer
- Cachexia defined by Fearon criteria of weight loss
- Serum GDF-15 concentrations
- Signed informed consent
- ECOG PS ≤3 with life expectancy of at least 4 months to be able to complete Part A.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (78)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Vincent's Hospital Sydney | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Orange Hospital | Orange | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals | St Albans | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Complex Oncology Center - Burgas | Burgas | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo | Haskovo | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Complex Oncology Center - Ruse EOOD | Rousse | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Complex Oncology Center - Shumen | Shumen | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| MHAT for Women's Health Nadezhda | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Complex Oncology Center - Vratsa | Vratsa | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean | Chicoutimi | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital - General Campus | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski | Rimouski | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changzhou No.2 People's Hospital | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Provincial Cancer Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institut Català d'Oncología L'Hospitalet | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Son Llatzer | Palma | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Sant Cugat del Vallès | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari i Politécnic La Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis Egyetem | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz | Kecskemét | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház | Szolnok | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Hyogo Cancer Center | Akashi | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center | Nagaizumi-chō | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Cancer Center Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr. Wladyslawa Bieganskiego | Grudziądz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NZOZ "Vegamed" | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o. | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Specjalistyczna Praktyka Lekarska Slawomir Mandziuk | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica | Banská Bystrica | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Narodny onkologicky ustav, II. Onkologicka klinika LFUK a NOU | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky | Nové Zámky | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Nemocnica na okraji mesta, n.o. | Partizánske | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Fakultna nemocnica Trnava | Trnava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Hospital - Liouying Branch | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Pacific Cancer Medical Center INC | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pennington Biomedical Research Center | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beverly Hills Cancer Center | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bozeman Health Deaconess Hospital | Bozeman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CARTI Conway | Conway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IU Health Arnett Cancer Center | Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CARTI Cancer Center | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tandem Clinical Research | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CARTI North Little Rock | North Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University: Center for Health and Healing 2 | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University: Center for Health and Healing 1 | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emad Ibrahim, MD, Inc. | Redlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carta - Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Medical Foundation | Santa Rosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Mason Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CARTI Stuttgart | Stuttgart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wenatchee Valley Hospital | Wenatchee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.