Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05546606Leállítva

CO2 Removal in Severe Acute exacerbatIons of Chronic Obstructive Lung Diseases

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.

Megadott ok: Early termination due to industry withdrawal

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the study is to determine which standard of care strategy will best benefit very severe Acute Exacerbation (AE) of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), single versus reinforced with ECCO2R and assess the respective efficacy and the safety. Very severe AE of COPD will be defined by high risk of Non-Invasive Ventilation (NIV) failure defined by need of intubation and/or in-Intensive Care Unit (ICU) mortality (Stratum 1) or by Invasive Mechanical Ventilation (IMV) after NIV failure and/or with severe hyperinflation and hypercapnia (Stratum 2).

Állapot (regiszter)
Leállítva
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
17 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 15.
Kezdés
2023. ápr. 18.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 10.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
NCT-szám
NCT05546606

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Recent major surgery
  • Patients with severe concomitant chronic systemic disease with a limited probability of survival (< 6 months)
  • Participation in another interventional study involving human participants up to their ICU discharge, whether the studies include an investigational medical device, or being in the exclusion period at the end of a previous study.

Más betegség

  • Known allergy to heparin or to any of the excipients of the specialty used
  • History of type II Heparin-induced thrombocytopenia
  • Haemorrhagic disorders such as:
    • Organic lesion likely to bleed
    • Bleeding manifestations or tendencies linked to disorders of hemostasis
    • Intracerebral hemorrhage
  • Uncontrolled arrhythmia
  • Bleeding diathesis
  • Fibrosing idiopathic interstitial pneumonitis (based on the available medical files)
  • Neuromuscular diseases (based on the available medical files)

Laborértékek

  • Thrombocytopenia (platelets < 100.000/mm3)

Egyéb

  • Hemodynamic instability
  • Contra-indications to heparin listed in the SmPC of the specialty used.
  • Body Mass Index > 35 kg/m2
  • PaO2/FiO2 < 180 mmHg
  • Do not intubate order
  • Patients with tracheotomy
  • Severely disabled (confinement to bed and inability to wash or dress alone) patients before AE
  • Pregnant woman

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Known or suspected diagnosis of COPD based on clinical history, pulmonary function test when available, arterial blood gases, physical examination, and chest radiograph
  • Worsening dyspnea for < 2 weeks
  • Written informed consent signed by patients or their surrogates, with possibility of an emergency procedure with deferred consent
  • Patient affiliated to a Social Security System (excluding "AME: aide médicale d'état")
  • Negative serum or urinary β-hCG for women of child-bearing potential
  • Very severe AE criteria defined either by:
    • Stratum 1: high likelihood of NIV failure defined by PaCO2 > 55 mmHg and pH < 7.25, either at baseline and/or after at least one hour of NIV
    • Stratum 2: intubation and IMV since less than 72 hrs, either after NIV failure and/or with pH < 7.30 and PaCO2 > 55 mmHg and PEEPi (end-expiratory occlusion) > 5 cmH2O, while on Assist-Controlled Ventilation with the following parameters: VT: 8 ml/kg, RR: 12/min., applied PEEP: 0 cmH2O

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU AngersAngersFranciaországIsmeretlen állapot
CHU BesançonBesançonFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Avicennes, AP-HPBobignyFranciaországIsmeretlen állapot
Chd de VendeeLa Roche-sur-YonFranciaországIsmeretlen állapot
CH Le MansLe MansFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital de la Croix RousseLyonFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital NordMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU LapeyronieMontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
CHR OrléansOrléansFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Européen Georges Pompidou APHPParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Cochin APHPParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital La Pitié Salpêtrière AP-HPParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital TenonParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU la MiletriePoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
CHU PontchaillouRennesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU RouenRouenFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier de Saint-DenisSaint-DenisFranciaországIsmeretlen állapot
Nouvel Hopital Civil StrasbourgStrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU BretonneauToursFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital d'Instruction des Armées Robert PicquéVillenave-d'OrnonFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.