NCT05546905Befejeződött
A Study in Patients With BRAF V600E-mutant Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (OCTOPUS)
An Observational Study Describing Diagnosis and Treatment Patterns in Adults With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With BRAF V600E Mutation in Clinical Practice, to Assess Treatment Effectiveness and Quality of Life (OCTOPUS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to describe the treatment patterns in clinical practice in adult patients with mNSCLC with a BRAF V600E mutation. This study will also describe Real-World Progression-Free Survival (rwPFS) and Overall Survival (OS) for treatments prescribed in routine practice for mNSCLC with BRAF V600E mutation. Adverse events (AEs) related to treatment management will also be described.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 206 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 23.
- Kezdés
- 2022. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 7.
- Fő szponzor
- Pierre Fabre Medicament
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05546905
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 206
- 2022. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 7.) között
- 39 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous, ongoing, or planned participation in a clinical trial involving an interventional drug as a first-or second-line systemic treatment for mNSCLC.
Más betegség
- Concurrent or another previous malignancy within 2 years of study entry, except curatively treated basal or squamous cell skin cancer, prostate intraepithelial neoplasm, in-situcarcinoma of the cervix, Bowen's disease or Gleason ≤ 6 prostate cancer,
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years at the time of first-line treatment initiation for mNSCLC,
- Patients who initiated a first systemic treatment for mNSCLC in the metastatic setting from 01 December 2017 and before their study entry date (retrospectively enrolled patients), or Patients who initiated a first systemic treatment for mNSCLC (metastatic setting) at or after their study entry date (prospectively enrolled patients),
- Confirmed diagnosis of Stage IV mNSCLCat any time before study inclusion Stage IV M1a, M1borM1c, as per the American Joint Committee on Cancer (AJCC cancer) staging manual,
- Confirmed presence of BRAF V600E mutation - via tumor biopsy, metastasectomy, or liquid biopsy - at anytime before study inclusion,
- Signed ICF or non-opposition to study participation,according to local regulations.
- Patients eligible for prospective QoL data collection must, in addition to the above mentioned criteria, meet ALL of the following criteria to be eligible for the study:
- Patients who initiate a first or second systemic treatment line for mNSCLC (metastatic setting) with a BRAF V600E mutation at or after their study entry date
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kliniken Essen-Mitte | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Giessen | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Marienhaus Klinikum Mainz | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kliniken Maria Hilf GmbH | Mönchengladbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| LMU-Campus Innenstadt | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Thoraxzentrum Unterfranken | Münnerstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Regional Universitario de Malaga | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Hospital Son Llatzer | Palma de Mallorca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario de Canarias | San Cristóbal de La Laguna | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari i Politécnic La Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| CHU Angers - Hôpital Larrey | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Douai | Douai | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Lyon - Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nantes - Hôpital Guillaume et René Laënnec | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Rennes - Hopital Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| UNEOS - Hopital Robert Schuman | Vantoux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Royal Marsden Hospital - London | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospitals City Campus | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Velindre Cancer Centre | Whitchurch | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo | Alessandria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati | Avellino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII) | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio e La Cura Dei Tumori "Dino Amadori" - IRST | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda) | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Cagliari- P.O. Policlinico Universitario Duilio Casula | Monserrato | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.