NCT05548283Toboroz4. fázis
Standardizing Treatments for Pulmonary Exacerbations - Aminoglycoside Study
Standardizing Treatments for Pulmonary Exacerbations: A Platform for Evaluating Treatment Decisions to Improve Outcomes (STOP360) Aminoglycoside Study (AG Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to look at pulmonary exacerbations in people with cystic fibrosis (CF) that need to be treated with antibiotics given through a tube inserted into a vein (intravenous or IV). A pulmonary exacerbation is a worsening of respiratory symptoms in people with CF that needs medical intervention. Both doctors and CF patients are trying to understand the best way to treat pulmonary exacerbations. This study is trying to answer the following questions about treating a pulmonary exacerbation: * Do participants have the same improvement in lung function and symptoms if they are treated with one type of antibiotic (called beta-lactams or β-lactams) versus taking two different types of antibiotics (tobramycin and β-lactams)? * Is taking one type of antibiotic just as good as taking two types?
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 730 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 16.
- Kezdés
- 2023. ápr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Chris Goss
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05548283
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 730
- 2023. ápr. 23. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 60 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No IV antimicrobial treatment, ICU admission, pneumothorax, or hemoptysis within 6 weeks prior to Visit 1
- No use of investigational therapies, new CF transmembrane conductance regulator (CFTR) modulators, or treatment for Nontuberculous mycobacteria (NTM) within 4 weeks prior to Visit 1
- No more than one day of IV aminoglycosides administered for the current PEx treatment prior to Visit 1
Más betegség
- No known renal impairment or history of solid organ transplantation
- No history of hypersensitivity, vestibular, or auditory toxicity with aminoglycosides
Egyéb
- Participant is not pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- All genders ≥ 6 years of age at Visit 1
- Documentation of a CF diagnosis
- Clinician intent to treat index CF PEx with a planned 14-day course of IV antimicrobials
- At least one documented Pa positive culture within two years prior to Visit 1
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (60)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Calgary Adult Cystic Fibrosis Clinic (Calgary, AB) | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Children's Hospital Medical Center of Akron | Akron | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Michigan - Michigan Medicine | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Billings Clinic | Billings | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Children's Hospital Alabama & University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho | Boise | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Children's Hospital, Brigham & Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rainbow Babies and Children's Hospital / University Hospitals Cleveland Medical Center | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nationwide Children's Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas, Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas Southwestern, Children's Health | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dayton Children's Hospital | Dayton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cook Children's Medical Center | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Helen DeVos Children's Hospital | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Joe DiMaggio Children's Hospital | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Riley Hospital for Children | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indiana University Medical Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nemours Children's Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Diego | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Long Beach Memorial Medical Center | Long Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Louisville | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Wisconsin | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Virginia University - Morgantown | Morgantown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Morristown Medical Center | Morristown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt Children's Hospital | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of New York | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lenox Hill Hospital Cystic Fibrosis Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oklahoma Cystic Fibrosis Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| CHOC Children's Hospital | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| OSF Saint Francis Medical Center | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maine Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health Sciences University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California at Davis Medical Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Seattle Children's Hospital | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Medical Group, Cystic Fibrosis Clinic | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| All Children's Hospital | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Toledo Children's Hospital | Toledo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tucson Cystic Fibrosis Center | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York Medical College at Westchester Medical Center | Valhalla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's National Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Massachusetts Memorial Health Care | Worcester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.