NCT05548504Toborzás még nem indult2. fázis
Heterogeneously Hypofractionated Radiotherapy for Locally Advanced NSCLC
HERAN2 Heterogeneously Hypofractionated Radiotherapy for Locally Advanced NSCLC A Randomised Multicentre Phase II Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. szept. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aim To test if proton therapy can improve survival compared to photon therapy in patients with locally advanced NSCLC who are not candidates for standard definitive chemo-radiotherapy. Hypothesis The trial hypothesis is that proton therapy is less toxic than photon therapy in fragile patients and that this difference will mitigate to a difference in overall survival. Design Multicentre, randomized phase II study 1:1 Sample size 182 patients (91 in each arm) Treatment Radiotherapy (inhomogeneous dose distribution) 50 Gy/ 24 fraction Endpoint Primary: Overall survival at 12 months Secondary: progression free survival, time to loco-regional and distant failure, pattern of failure, acute and late toxicity, quality of life, patient compliance.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 182 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 14.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- Odense University Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05548504
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 182
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy to the thorax unless there is no significant overlap of current treatment volumes with previous treatment fields.
Más betegség
- Uncontrolled other malignant disease.
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Histological or cytological confirmed LA_NSCLC
- Not candidate for definitive chemo-radiotherapy
- Performance status 0-2
- Signed informed consent
- Able to comply with study and follow-up procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.