Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05549180Befejeződött4. fázis

Phase IV, a Clinical Trial to Assess Safety and Convenience of the Change From DTG/3TC to BIC/FTC/TAF in People With HIV, Good Virological Control and Neuropsychiatric Vulnerabilities

Phase IV, Randomized, Multicenter and Double Clinical Trial Blind Designed to Assess Safety and Convenience of the Change From DTG/3TC to BIC/FTC/TAF in People With HIV, Good Virological Control and Neuropsychiatric Vulnerabilities: MIND Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In people infected with HIV, with suppressed HIV viral load and receiving treatment with DTG/3TC: The change to BIC/FTC/TAF will decrease the development of adverse events of neuropsychiatric etiology. The change to BIC/FTC/TAF may improve the patient´s tolerability and degree of acceptance and use of TAR.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
84 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 1.
Kezdés
2022. okt. 6.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 13.
Fő szponzor
Fundacion SEIMC-GESIDA
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT05549180
EU CT-szám
2024-511951-16-00
EudraCT-szám
2021-005927-19

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 84
  • 2022. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 13.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Allergy or intolerance to any of the components of BIC/FTC/TAF
  • History of active CNS infections

Laborértékek

  • Any clinical or laboratory condition that in the opinion of the investigator will prevent the participant to complete the study procedures

Életkor

  • Pregnant or lactating women, as well as women of childbearing age who do not commit to use at least two contraceptive methods

Egyéb

  • Active psychosis or suicidal ideation
  • Participant included in the neuroimaging substudy: Claustrophobia or presence of magnetizable body devices

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult >18 years diagnosed with HIV by standard microbiological techniques
  • Active antiretroviral treatment with DTG/3TC
  • Last HIV viral load performed on the participant in the 6 months prior to the visit screening < 50 copies/mL. If the participant does not have an HIV viral load <50 cop/mL performed in the 14 days prior to the screening visit, it will be necessary to confirm at screening visit that the participant's HIV viral load is <50 cop/mL
  • Prior clinical diagnosis, carried out by a qualified specialist physician, of any of the following pathologies: Insomnia Anxiety disorders Depressive disorders

Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Fundación AlcorcónAlcorcónSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországBefejeződött
Bellvitge University HospitalL'hospitalet De LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Infanta LeonorMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországBefejeződött
Hospital Costa del SolMarbellaSpanyolországBefejeződött
Hospital Son LlatzerPalmaSpanyolországBefejeződött
University Hospital Son EspasesPalmaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragozaSpanyolországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.