NCT05549180Befejeződött4. fázis
Phase IV, a Clinical Trial to Assess Safety and Convenience of the Change From DTG/3TC to BIC/FTC/TAF in People With HIV, Good Virological Control and Neuropsychiatric Vulnerabilities
Phase IV, Randomized, Multicenter and Double Clinical Trial Blind Designed to Assess Safety and Convenience of the Change From DTG/3TC to BIC/FTC/TAF in People With HIV, Good Virological Control and Neuropsychiatric Vulnerabilities: MIND Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In people infected with HIV, with suppressed HIV viral load and receiving treatment with DTG/3TC: The change to BIC/FTC/TAF will decrease the development of adverse events of neuropsychiatric etiology. The change to BIC/FTC/TAF may improve the patient´s tolerability and degree of acceptance and use of TAR.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 1.
- Kezdés
- 2022. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 13.
- Fő szponzor
- Fundacion SEIMC-GESIDA
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05549180
- EU CT-szám
- 2024-511951-16-00
- EudraCT-szám
- 2021-005927-19
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 84
- 2022. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 13.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergy or intolerance to any of the components of BIC/FTC/TAF
- History of active CNS infections
Laborértékek
- Any clinical or laboratory condition that in the opinion of the investigator will prevent the participant to complete the study procedures
Életkor
- Pregnant or lactating women, as well as women of childbearing age who do not commit to use at least two contraceptive methods
Egyéb
- Active psychosis or suicidal ideation
- Participant included in the neuroimaging substudy: Claustrophobia or presence of magnetizable body devices
Kiket keres a vizsgálat
- Adult >18 years diagnosed with HIV by standard microbiological techniques
- Active antiretroviral treatment with DTG/3TC
- Last HIV viral load performed on the participant in the 6 months prior to the visit screening < 50 copies/mL. If the participant does not have an HIV viral load <50 cop/mL performed in the 14 days prior to the screening visit, it will be necessary to confirm at screening visit that the participant's HIV viral load is <50 cop/mL
- Prior clinical diagnosis, carried out by a qualified specialist physician, of any of the following pathologies: Insomnia Anxiety disorders Depressive disorders
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Fundación Alcorcón | Alcorcón | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Infanta Leonor | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Costa del Sol | Marbella | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Son Llatzer | Palma | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.