NCT05549726Befejeződött4. fázis
SEARCH CAB LA Dynamic Choice HIV Prevention Study Extension
A Multisectoral Strategy to Address Persistent Drivers of the HIV Epidemic in East Africa: SEARCH CAB LA Dynamic Choice HIV Prevention Study Extension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall purpose of this SEARCH CAB-LA (Cabotegravir Injectable Suspension) randomized extension study is to determine if adding the option of CAB-LA as a prevention choice using a person-centered dynamic choice HIV (human immunodeficiency virus) prevention model, with option to switch products over time, compared to the standard of care: 1) increases prevention coverage; 2) reduces HIV incident infection; and 3) increases prevention coverage during periods of self-assessed risk of HIV infection, in three settings in rural Uganda and Kenya. In addition, this study will describe implementation of a person-centered model for dynamic choice HIV prevention including CAB-LA, using the RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) evaluation framework among persons randomized to the intervention arm.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 984 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 16.
- Kezdés
- 2023. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 18.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05549726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 984
- 2023. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 18.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous hypersensitivity reaction to cabotegravir
- Receiving the following co-administered drugs for which significant decreases in cabotegravir plasma concentrations may occur due to uridine diphosphate glucuronosyltransferase:
- Anticonvulsants: Carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin ii. Antimycobacterials: Rifampin, rifapentine
Más betegség
- Participant has Hepatitis B or chronic Hepatitis C Diagnosis
- Participant has clinical history of liver cirrhosis or current clinical evidence of cirrhosis
- Participants with a current or anticipated need for chronic systemic anticoagulation or a history of known or suspected bleeding disorder, including a history of prolonged bleeding, except for the use of anticoagulation for deep vein thrombosis (DVT) prophylaxis (e.g., postoperative DVT prophylaxis) or the use of low dose acetylsalicylic acid (≤325 mg).
Laborértékek
- Participant has ALT >=5x ULN
Kiket keres a vizsgálat
- Enrollment in a SEARCH Sapphire Dynamic prevention study (NCT04810650)
- HIV negative at start of extension
- Residing in study region
- Additional inclusion criteria to access CAB-LA as a prevention option
- Not pregnant or breastfeeding at time of initial CAB-LA injection
- Participant weighs at least 35kg
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GPRT / SEARCH Office | Kisumu | Kenya | Ismeretlen állapot |
| IDRC Southwest Uganda | Mbarara | Uganda | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Machine learning to optimize precision in the analysis of randomized trials: A journey in pre-specified, yet data-adaptive learning.Clin Trials · 2026 · PMID 41762058
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.