NCT05550155Toboroz
Efficacy of Maintenance Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in Auditory Verbal Hallucinations
Efficacy of Maintenance Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Treatment in Reducing Auditory Verbal Hallucinations (AVH) With High Frequency and Neuronavigation Guidance: A Double-blind, Randomized and Multicentric Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can alleviate persistent auditory verbal hallucinations (AVH) in schizophrenic patients, but the classical procedure with low-frequency stimulation for several weeks upon the left temporoparietal junction have shown modest therapeutic effects, and there is currently no robust predictive factor to the response of the treatment. In a previous multicentric, randomized, and double-blind controlled study, it has been demonstrated that a high-frequency rTMS over an anatomical target can rapidly affect AVHs. Moreover, an intensification of the classical procedure delivering 20-Hz rTMS over a 2-day period was used in addition to a personalized anatomical stimulation target and neuronavigation guidance. Besides the significant efficacy of the procedure, the efficacy was maximal at two weeks after the end of the treatment. In this project, the hypothesis is that the two-day cure could benefit from maintenance rTMS sessions every week for one month and then every two weeks for 3 months to provide an optimal strategy for a long-lasting AVH reduction. This has for now never been tested. Predictive factors to the response of the treatment are also investigated.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 19.
- Kezdés
- 2023. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital, Caen
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05550155
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2023. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with contraindications for rTMS (history of epilepsy, neurologic stimulator, pacemaker, cardiac defibrillator, cardiac prosthesis, vascular prosthesis, intracranial clips or clamps, cerebrospinal fluid derivation, metallic splinters in the eyes)
- Contre-indication for cerebral MRI (metallic fix tooth prosthesis, neurologic stimulator, pacemaker, cardiac defibrillator, cardiac prosthesis, vascular prosthesis, intracranial clips or clamps, cerebrospinal fluid derivation, metallic splinters in the eyes, severe claustrophobia)
Egyéb
- Women who are pregnant
- Patients included or planning to be included in another medical research protocol
- Patients unable to complete the protocol follow-up
- Any brain pathological abnormality known or diagnosed by the cerebral MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female; Age ≥ 18 years ≤ 65 years
- Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorders according to DSM 5.0 criteria
- Patients treated with at least one antipsychotic medication
- Presence of auditory verbal hallucinations despite the optimization of the antipsychotic dosage for at least 6 weeks. This will be operationalized by a minimum AHRS score > 10
- Stable medication dosage for at least 6 weeks before the rTMS treatment
- Patient who understands the French language
- The agreement of the curatorship or tutorship in the case of a protected adult
- Willing to comply with scheduled visits, as outlined in the protocol
- Covered by, or having the right to Social Security or European cover
- Informed and written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Caen University Hospital | Caen | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.