Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05551117Befejeződött2. fázis

A Study of Two Dose Levels of Vobramitamab Duocarmazine in Participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (TAMARACK)

A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Two Dose Levels of Vobramitamab Duocarmazine in Participants with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (TAMARACK)

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. febr. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the efficacy of vobramitamab duocarmazine at two dose levels as measured by Radiographic Progression Free Survival (rPFS) by investigator assessment using Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) criteria.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
61 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 4.
Kezdés
2023. máj. 15.
Fő szponzor
Macrogenics Inc.
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05551117
EU CT-szám
2022-501078-20-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 61
  • 50 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received > 3 total prior therapies for mCRPC.
  • Received >1 prior taxane-containing regimen for prostate cancer. A second taxane regimen of < 60 days used as bridging for lutetium-177 is permitted.
  • Prior treatment with any B7-H3 targeted agent for cancer
  • Contraindications to the use of corticosteroid treatment
  • Prior stem cell, tissue, or solid organ transplant
  • Participants with a known history of BRCA mutation (germline or somatic) are not eligible unless they received prior treatment with a PARP inhibitor where available, indicated and tolerated.

Más betegség

  • Any underlying medical or psychiatric condition impairing participant's ability to receive, tolerate, or comply with the planned treatment or study procedures
  • Use of products that have published anti-prostate cancer activity or are known to decrease PSA.

Életkor

  • Another hematologic or solid tumor ≥ stage 1 malignancy that completed surgery, last dose of radiotherapy, or last dose of systemic anti-cancer therapy ≤ 2 years from first dose of study treatment. Participants who had curative therapy for localized malignancy are eligible

Egyéb

  • Untreated, symptomatic central nervous system (CNS) metastasis

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate without evidence of neuroendocrine differentiation, signet cell, or small cell features
  • Participants must have ≥ 1 metastatic lesion that is present on magnetic resonance imaging (MRI), computed tomography (CT), or bone scan obtained ≤ 28 days prior to initiation of study treatment
  • Tumor progression at study entry documented by PSA or imaging per PCWG3 criteria
  • Received 1 prior ARAT for metastatic or non-metastatic, castrationsensitive or castration-resistant prostate cancer. A second ARAT regimen of < 60 days used as bridging to lutetium-177 is permitted.
  • Availability of archival or formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor tissue sample for participants with metastasis to internal organs
  • Acceptable physical condition and laboratory value

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (50)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Grand Hopital de CharleroiCharleroiBelgiumBefejeződött
Az Maria Middelares GentGentBelgiumBefejeződött
Hopital De LibramontLibramont-ChevignyBelgiumBefejeződött
CHU de LiègeLiègeBelgiumBefejeződött
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumBefejeződött
Chu Ucl NamurYvoirBelgiumBefejeződött
Masaryk Memorial Cancer InstituteBrno-StredCsehországBefejeződött
University Hospital OlomoucOlomoucCsehországBefejeződött
Nemocnice Na HomolcePrague 5CsehországBefejeződött
Universitatsklinikum Munster AöRMuensterNémetországBefejeződött
Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöRMunichNémetországBefejeződött
Studienpraxis UrologieNuertingenNémetországBefejeződött
Urologische GemeinschaftspraxisWeselNémetországBefejeződött
Catalan Institute of OncologyBadalonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Catalan Institute of OncologyL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Lucus AugustiLugoSpanyolországBefejeződött
Hospital Ruber Juan BravoMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Parc Tauli Hospital UniversitariSabadellSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországBefejeződött
Fundación Instituto Valenciano de OncologíaValenciaSpanyolországBefejeződött
Institut BergonieBordeauxFranciaországBefejeződött
CHRU de Brest - Hopital de la Cavale BlancheBrestFranciaországBefejeződött
Clinique Victor Hugo, Centre Cancérologie de la SartheLe MansFranciaországBefejeződött
Institut Regional Du Cancer De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországBefejeződött
Centre Antoine LacassagneNice Cedex 2FranciaországBefejeződött
Institut Mutualiste MontsourisParisFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Prive Saint GregoireSaint-GrégoireFranciaországBefejeződött
Direction Centrale Du Service De Sante Des ArmeesSaint-MandeFranciaországBefejeződött
Institut de Cancérologie Strasbourg EuropeStrasbourgFranciaországBefejeződött
Hospital FochSuresnesFranciaországBefejeződött
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországBefejeződött
Centro di Riferimento Oncologico di AvianoAvianoOlaszországBefejeződött
Careggi University HospitalFlorenceOlaszországBefejeződött
Azienda Ulss n.3 Serenissima – Ospedale di MiranoMiranoOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi GonzagaOrbassanoOlaszországBefejeződött
Veneto Institute of OncologyPadovaOlaszországBefejeződött
I.F.O. Istituti Fisioterapici OspitalieriRomeOlaszországBefejeződött
Azienda Provinciale Per I Servizi Sanitari - Ospedale Civile Santa ChiaraTrentoOlaszországBefejeződött
I Przychodnia Lekarska Komed Roman Karaszewski II Osrodek Badan Klinicznych III Restauracja Rogatka Roman KaraszewskiKoninLengyelországBefejeződött
Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w KoszalinieKoszalinLengyelországBefejeződött
Onko-Centrum Sp. z o.o.LublinLengyelországBefejeződött
Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp. Z.o.o.OtwockLengyelországBefejeződött
LUX MED Onkologia Sp. z.o.o.WarsawLengyelországBefejeződött
Med Sp. z o.o.WarsawLengyelországBefejeződött
Provita Centrum Medyczne Sp. z o.o.WarsawLengyelországBefejeződött
Szpital Grochowski im. dr med. Rafa?a Masztaka Sp. z o.o.WarsawLengyelországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.