NCT05551117Befejeződött2. fázis
A Study of Two Dose Levels of Vobramitamab Duocarmazine in Participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (TAMARACK)
A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Two Dose Levels of Vobramitamab Duocarmazine in Participants with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (TAMARACK)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy of vobramitamab duocarmazine at two dose levels as measured by Radiographic Progression Free Survival (rPFS) by investigator assessment using Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) criteria.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 4.
- Kezdés
- 2023. máj. 15.
- Fő szponzor
- Macrogenics Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05551117
- EU CT-szám
- 2022-501078-20-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 61
- 50 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received > 3 total prior therapies for mCRPC.
- Received >1 prior taxane-containing regimen for prostate cancer. A second taxane regimen of < 60 days used as bridging for lutetium-177 is permitted.
- Prior treatment with any B7-H3 targeted agent for cancer
- Contraindications to the use of corticosteroid treatment
- Prior stem cell, tissue, or solid organ transplant
- Participants with a known history of BRCA mutation (germline or somatic) are not eligible unless they received prior treatment with a PARP inhibitor where available, indicated and tolerated.
Más betegség
- Any underlying medical or psychiatric condition impairing participant's ability to receive, tolerate, or comply with the planned treatment or study procedures
- Use of products that have published anti-prostate cancer activity or are known to decrease PSA.
Életkor
- Another hematologic or solid tumor ≥ stage 1 malignancy that completed surgery, last dose of radiotherapy, or last dose of systemic anti-cancer therapy ≤ 2 years from first dose of study treatment. Participants who had curative therapy for localized malignancy are eligible
Egyéb
- Untreated, symptomatic central nervous system (CNS) metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate without evidence of neuroendocrine differentiation, signet cell, or small cell features
- Participants must have ≥ 1 metastatic lesion that is present on magnetic resonance imaging (MRI), computed tomography (CT), or bone scan obtained ≤ 28 days prior to initiation of study treatment
- Tumor progression at study entry documented by PSA or imaging per PCWG3 criteria
- Received 1 prior ARAT for metastatic or non-metastatic, castrationsensitive or castration-resistant prostate cancer. A second ARAT regimen of < 60 days used as bridging to lutetium-177 is permitted.
- Availability of archival or formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor tissue sample for participants with metastasis to internal organs
- Acceptable physical condition and laboratory value
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Grand Hopital de Charleroi | Charleroi | Belgium | Befejeződött |
| Az Maria Middelares Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| Hopital De Libramont | Libramont-Chevigny | Belgium | Befejeződött |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Befejeződött |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Befejeződött |
| Chu Ucl Namur | Yvoir | Belgium | Befejeződött |
| Masaryk Memorial Cancer Institute | Brno-Stred | Csehország | Befejeződött |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Befejeződött |
| Nemocnice Na Homolce | Prague 5 | Csehország | Befejeződött |
| Universitatsklinikum Munster AöR | Muenster | Németország | Befejeződött |
| Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| Studienpraxis Urologie | Nuertingen | Németország | Befejeződött |
| Urologische Gemeinschaftspraxis | Wesel | Németország | Befejeződött |
| Catalan Institute of Oncology | Badalona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Catalan Institute of Oncology | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Ruber Juan Bravo | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche | Brest | Franciaország | Befejeződött |
| Clinique Victor Hugo, Centre Cancérologie de la Sarthe | Le Mans | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Antoine Lacassagne | Nice Cedex 2 | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Mutualiste Montsouris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Prive Saint Gregoire | Saint-Grégoire | Franciaország | Befejeződött |
| Direction Centrale Du Service De Sante Des Armees | Saint-Mande | Franciaország | Befejeződött |
| Institut de Cancérologie Strasbourg Europe | Strasbourg | Franciaország | Befejeződött |
| Hospital Foch | Suresnes | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| Centro di Riferimento Oncologico di Aviano | Aviano | Olaszország | Befejeződött |
| Careggi University Hospital | Florence | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ulss n.3 Serenissima – Ospedale di Mirano | Mirano | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Befejeződött |
| Veneto Institute of Oncology | Padova | Olaszország | Befejeződött |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Provinciale Per I Servizi Sanitari - Ospedale Civile Santa Chiara | Trento | Olaszország | Befejeződött |
| I Przychodnia Lekarska Komed Roman Karaszewski II Osrodek Badan Klinicznych III Restauracja Rogatka Roman Karaszewski | Konin | Lengyelország | Befejeződött |
| Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie | Koszalin | Lengyelország | Befejeződött |
| Onko-Centrum Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp. Z.o.o. | Otwock | Lengyelország | Befejeződött |
| LUX MED Onkologia Sp. z.o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Med Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Provita Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Szpital Grochowski im. dr med. Rafa?a Masztaka Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.