NCT05551208Toboroz2. fázis
Fluzoparib Combined With Bevacizumab in PSROC Previously Treated With PARPi
A Prospective, Single-arm, Multicenter Phase Ⅱ Clinical Study of Fluzoparib Combined With Bevacizumab in Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer Patients Previously Treated With PARPi
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. szept. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There are more and more PARPi(PARP inhibitors) resistance for ovarian cancer patients after previous use of PARP inhibitors. Basic studies have found that there is synergistic effect of bevacizumab combined with PARPi. Therefore we designed the study to include 42 ovarian cancer patients who had PARPi for at least half a year and then relapsed (platinum-sensitive, previously 1-3 lines of chemotherapy). After getting complete remission or partial remission with chemotherapy containing platinum and bevacizumab, fluzopanib and bevacizumab were used for maintenance treatment. The progression-free survival, ORR, DCR, DoR, and safety were evaluated based on RECIST V1.1.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 31.
- Kezdés
- 2022. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 30.
- Fő szponzor
- Chongqing University Cancer Hospital
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05551208
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2022. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had used bevacizumab within 6 months of enrollment
- The patient had Recent intestinal obstruction, gastrointestinal perforation within 3 months, uncontrolled high blood pressure after medication (Systolic blood pressure ≥140mmHg or diastolic blood pressure ≥90mmHg), Moderate to severe cerebrovascular accident (including temporary ischemic attack, cerebral hemorrhage, cerebral infarction), moderate to severe deep vein thrombosis and moderate to severe pulmonary embolism occurred within 6 months before enrollment. Patient with coagulation dysfunction.
Más betegség
- Has combined with other malignant tumor which diagnosed within 5 years and/or needed to be treated. The patients had untreated CNS metastases.
- Myocardial infarction, severe arrhythmia and NYHA (New York heart association)≥2 for congestive heart failure
- Activity or uncontrol severe infection
Kiket keres a vizsgálat
- Ovarian cancer patients with histopathological type: low/high grade serous carcinoma, endometrioid carcinoma,had received platinum-based regimens for at least 1-3 lines after primary cytoreductive surgery.
- The patient had at least one measurable lesion according to the RECIST V1.1 criteria.
- The time from the last cycle of chemotherapy to relapse/progression should be more than 6 months.
- ECOG score 0~1,age 18~75 years old
- The serum or urine pregnancy test must be negative within 7 days before enrollment for the women of childbearing age who should agree that contraception must be used during the trial
- CBC Hb≥90g/L, ANC≥1.5×109/L, PLT≥100×109/L,
- Serum ALT≤3×UL, AST≤3×ULN#Serum creatinine≤1.5×ULN#
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chongqing Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.