NCT05551403Befejeződött
Cortical Excitability and Treatment Response in People with Epilepsy
Electrophysiological Markers of Cortical Excitability to Predict Response to Treatment with Anti-seizure Medication - the ECORTA Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Epilepsy is a medical condition marked by the occurrence of unpredictable, recurrent seizures. One-third of people with epilepsy continue to experience seizures, despite having attempted multiple forms of anti-seizure medication (ASM). Currently, response to ASM is assessed on a trial-and-error basis as their efficacy can only be determined in hindsight. This causes delays in finding the proper treatment per individual. Responsiveness of the outer brain layer to external stimuli, termed cortical excitability (CE), may be used as additional means of treatment evaluation. In this study, the investigators aim to measure CE before and after starting with ASM, so as to determine whether indicators of CE can be used to predict favorable response to the medication. Participants in this study are adult individuals with uncontrolled seizures that will start with the novel anti-seizure medicine cenobamate. The investigators hypothesize that, after starting with ASM, the CE will decrease in people with epilepsy who show a favorable response to the medication. Conversely, the investigators anticipate that the CE will not decrease in those that do not react to the mediation. The investigators will address this hypothesis by evaluating both brain activity (electroencephalography, EEG) during rest and during different types of stimulation (magnetic, light flashes). Besides, the investigators will measure the subjective experiences of participants by using questionnaires on the quality of life and feelings of anxiety or depression. These measurements are performed at a baseline instance, just before starting with ASM, and at two instances after start with the ASM. Participants in the study will track the occurrence of seizures - using a diary - from 12 weeks before ASM start up till 12 months after ASM start. The investigators will compare seizure frequency with both changes in brain activity and subjective experiences by the participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 22.
- Kezdés
- 2022. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 29.
- Fő szponzor
- Stichting Epilepsie Instellingen Nederland
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05551403
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 28
- 2022. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 29.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Persistent skull opening following trauma or surgery
Más betegség
- Photosensitive epilepsy
- Any device or structure in the skull or in close proximity of the head area containing metal, including cochlear implants, implanted neurostimulators, cardiac pacemakers and intracardiac lines.
- Any major psychiatric condition such as a psychotic disorder
Egyéb
- Evidence (clinical or radiological) of major structural abnormality of the motor cortex or pyramidal tracts
- Pregnancy
- Learning disabilities preventing the comprehension of oral and/or written instructions
Kiket keres a vizsgálat
- In agreement with their own neurologist to initiate adjuvant treatment with cenobamate
- Diagnosed with refractory focal epilepsy, which means two ASMs failed to cause seizure freedom.
- Age of 18 years or older
- Having kept a seizure diary for the past 12 weeks
- At least one seizure in the past 12 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stichting Epilepsie Instellingen Nederland (SEIN) | Heemstede | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.