NCT05551585Befejeződött
Transcranial Pulse Stimulation for Depression
A Randomized, Double-blind, Sham-controlled Clinical Trial of Transcranial Pulse Stimulation for the Treatment of Major Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transcranial pulse stimulation (TPS) is a newly developed brain stimulation therapy from Austria \& Germany with highly promising applicability in neuropsychiatric disorders. Major depressive disorder (MDD) is the world's leading cause of disability. Novel treatment approaches are urgently needed given that a significant fraction of patients does not sufficiently respond to standard antidepressant treatments. Our open-label pilot study using TPS in MDD indicates preliminary efficacy. However, experimental control is necessary to infer reliable scientific evidence for the efficacy of TPS. Here, we propose a randomized, double-blind, sham-controlled clinical trial to probe the utility of TPS as a modern antidepressant treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 14.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 30.
- Fő szponzor
- The Hong Kong Polytechnic University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05551585
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 80
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe internal diseases including blood clotting disorders;
- Neurological disorders including bleeding prone micro-pathologies or a history of severe head injuries;
- Current psychiatric comorbidities, including addiction;
- Common NIBS exclusion criteria, such as a history of brain surgery, cardiac pacemaker, deep brain stimulation and intracranial metallic particles.
Egyéb
- Pregnancy;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 65;
- A clinical diagnosis of a MDD according to psychiatrist visit records or a clinical interview using the Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Baseline HAMD17 score ≥ 14;
- Treatment naivety or stable (≥4 weeks) psychopharmacological medication.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- MDD group
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Hong Kong Polytechnic University | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Prefrontal Transcranial Pulse Stimulation for Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial.JAMA Netw Open · 2026 · PMID 42406402
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.