NCT05552287Toboroz4. fázis
Pro-RAPID
Prospective Analysis of Pharmacokinetic Infliximab data in Paediatric Inflammatory Bowel Disease patients (Pro-RAPID)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess the proportion of patients with IFX trough level ≥ 5 µg/mL at week 12 without treatment escalation
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 3.
- Kezdés
- 2024. máj. 24.
- Fő szponzor
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05552287
- EU CT-szám
- 2023-507352-72-00
- EudraCT-szám
- 2022-002648-35
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with the following characteristics will be excluded: - Established monogenetic IBD - Diagnosis with UC or IBD-U, ulcerative colitis like - Severe comorbidity (not related to IBD) - Immediate need for surgery (i.e., symptomatic stenosis or stricture in the bowel) - Severe infection such as sepsis or opportunistic infections, positive tuberculin test or a chest radiograph consistent with tuberculosis or malignancy - Pregnancy, suspected or definitive - Treatment with anti-TNF or other biological drugs in the past - Start of corticosteroids or mesalazine less than 2 weeks prior to first IFX infusion - Start of Exclusive Enteral Nutrition less than 2 week prior to first IFX infusion
Kiket keres a vizsgálat
- Anti-TNF-α naïve children (age 1-15 years) with CD or IBD-U and an indication to start IFX treatment will be eligible for inclusion after a diagnosis of CD is made based on the Porto criteria [10]. Indications of starting IFX treatment as per ECCO-ESPGHAN guidelines [9] include non-response after induction with exclusive enteral nutrition or steroids, non-response to immunomodulators, severe growth delay, extensive disease and/or structuring or penetrating disease, with or without perianal disease. Evaluation of the indication to start IFX is performed at the discretion of the attending physician.
Életkor a regiszterben: - – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Rijnstate Ziekenhuis Stichting | Arnhem | Hollandia | Toboroz |
| Amphia Hospital | Breda | Hollandia | Toboroz |
| Catharina Ziekenhuis Stichting | Eindhoven | Hollandia | Toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| Academisch Ziekenhuis Maastricht | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Sint Antonius Ziekenhuis Stichting | Nieuwegein | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Maasstad Ziekenhuis Stichting | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Wilhelmina Childrens Hospital | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Isala Klinieken Stichting | Zwolle | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.