Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05552287Toboroz4. fázis

Pro-RAPID

Prospective Analysis of Pharmacokinetic Infliximab data in Paediatric Inflammatory Bowel Disease patients (Pro-RAPID)

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To assess the proportion of patients with IFX trough level ≥ 5 µg/mL at week 12 without treatment escalation

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 3.
Kezdés
2024. máj. 24.
Fő szponzor
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT05552287
EU CT-szám
2023-507352-72-00
EudraCT-szám
2022-002648-35

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with the following characteristics will be excluded: - Established monogenetic IBD - Diagnosis with UC or IBD-U, ulcerative colitis like - Severe comorbidity (not related to IBD) - Immediate need for surgery (i.e., symptomatic stenosis or stricture in the bowel) - Severe infection such as sepsis or opportunistic infections, positive tuberculin test or a chest radiograph consistent with tuberculosis or malignancy - Pregnancy, suspected or definitive - Treatment with anti-TNF or other biological drugs in the past - Start of corticosteroids or mesalazine less than 2 weeks prior to first IFX infusion - Start of Exclusive Enteral Nutrition less than 2 week prior to first IFX infusion

Kiket keres a vizsgálat

  • Anti-TNF-α naïve children (age 1-15 years) with CD or IBD-U and an indication to start IFX treatment will be eligible for inclusion after a diagnosis of CD is made based on the Porto criteria [10]. Indications of starting IFX treatment as per ECCO-ESPGHAN guidelines [9] include non-response after induction with exclusive enteral nutrition or steroids, non-response to immunomodulators, severe growth delay, extensive disease and/or structuring or penetrating disease, with or without perianal disease. Evaluation of the indication to start IFX is performed at the discretion of the attending physician.

Életkor a regiszterben: - – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amsterdam UMC StichtingAmsterdamHollandiaToboroz
Rijnstate Ziekenhuis StichtingArnhemHollandiaToboroz
Amphia HospitalBredaHollandiaToboroz
Catharina Ziekenhuis StichtingEindhovenHollandiaToboroz
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)LeidenHollandiaToboroz
Academisch Ziekenhuis MaastrichtMaastrichtHollandiaToboroz
Sint Antonius Ziekenhuis StichtingNieuwegeinHollandiaToboroz
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaToboroz
Sint Franciscus Vlietland Groep StichtingRotterdamHollandiaToboroz
Maasstad Ziekenhuis StichtingRotterdamHollandiaToboroz
Wilhelmina Childrens HospitalUtrechtHollandiaToboroz
Isala Klinieken StichtingZwolleHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.