NCT05552846Toboroz
Phase II Trial of Consolidative Thoracic Radiotherapy for ES-SCLC After Standard Care of Chemo-immunotherapy
Consolidative Thoracic Radiotherapy for Extensive-stage Small-cell Lung Cancer Treated With Chemo-immunotherapy Followed by PD-1/PD-L1 Maintenance Therapy：an Open Label, Single Arm Prospective Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, single arm Phase II study designed to evaluate the efficacy and safety of thoracic radiotherapy for extensive-stage small-cell lung cancer treated with PD-1/PD-L1 plus etoposide platinum followed by PD-1/PD-L1 maintenance therapy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 21.
- Kezdés
- 2021. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05552846
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 104
- 2021. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous chemo-, immuno- or radiotherapy for SCLC
- Major surgical procedure last 28 days
- Immunosuppressive medication
Más betegség
- History of allogenic organ transplantation, autoimmune disease, immunodeficiency, hepatitis or HIV
- Uncontrolled intercurrent illness
- Other active malignancy
Egyéb
- Leptomeningeal carcinomatosis
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Age between18 years and 80 years at time of study entry
- ECOG performance status of 0 or 1
- Body weight >30 kg
- Adequate bone marrow, liver and kidney function
- Life expectancy of at least 3 months
- At least one measurable (RECIST 1.1), thoracic lesion that can be irradiated with 45 Gy/15 fractions
- Histologic or cytologic confirmation of small cell lung cancer
- Stage III-IV disease (TNM v8)
- Adequate pulmonary function with FEV1 >1 L or >30 % of predicted value and DLCO >30 % of predicted value
- Patients with brain metastases are eligible provided they are asymptomatic or treated and stable on steroids and/or anticonvulsants prior to the start of treatment -
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital, Shanghai jiaotong univestigy school of medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.