NCT05553314Befejeződött4. fázis
Carvedilol in HF With Preserved EF
Slow-release CArvedilol in Patients With REduced Strain and Preserved Ejection Fraction Heart Failure (CARE-preserved HF): A Prospective Randomized, Double-Blinded, Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Beta-blockers improve clinical outcomes in heart failure and reduced ejection fraction (HFrEF); but not in those with preserved EF. Global longitudinal strain (GLS) is a prognostic factor independent of left ventricular ejection fraction (LVEF). In a retrospective with 1969 patients with HF and LVEF of ≥40%, beta-blocker was associated with improved survival in those with low GLS (GLS <14%), but not in those with GLS ≥14%. In this prospective, randomized clinical study, the investigators will assess the effect of slow-release carvedilol in patients with HFpEF and hypertension. The primary endpoint is the time-averaged proportional changes in NT-proBNP level and GLS change from baseline to month 6.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 20.
- Kezdés
- 2021. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 8.
- Fő szponzor
- Seoul National University Bundang Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05553314
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 63
- 2021. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 8.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- amyloidosis, hypertrophic cardiomyopathy with obstruction, severe aortic or mitral valve disease, acute coronary syndrome, Cerebrovascular event within 6 months, PCI within 3 months before
Más betegség
- systolic blood pressure < 110 mmHg, or heart rate < 60 beats/min
Laborértékek
- creatinine> 2.4mg/dL
- AST/ALT >3 x normal upper range
Egyéb
- contra-indication to beta-blockers
Kiket keres a vizsgálat
- age ≥20 yrs
- symptomatic HFpEF with LVEF≥50%
- NT-proBNP ≥220 pg/ml (sinus rhythm) or ≥660 pg/ml(AF) (BNP ≥80 pg/ml (sinus rhythm) or ≥240 pg/ml(AF) )
- SBP≥140mmHg and/or DBP ≥90mmHg, or if taking anti-hypertensive medication, SBP ≥110mmHg.
- LAVI≥29(sinus rhythm)/34ml/m2 (AF) or LVMI≥115(male)/95(female) g/m2
- meet one the following
- Average E/e'≥ 9
- Septal e' < 7 cm/s
- Lateral e' <10 cm/s
- TR velocity > 2.8 m/s
- PASP > 35 mmHg
- GLS < 16%
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Wonju Severance Christian Hospital | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.