NCT05553886Toboroz3. fázis
S086 Tablets for Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
A Randomized, Double-blind, Positive-drug Parallel Controlled, Multicenter Phase III Trial of the Efficacy and Safety of S086 Tablets in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized, double-blind, positive-drug parallel controlled, multicenter phase III trial of the efficacy and safety of S086 tablets in patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 21.
- Kezdés
- 2021. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shenzhen People's Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05553886
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 5
- 2021. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of other study drugs or use of any study medical device within 1 day of the visit or within 30 days prior to the visit or within 5 half-lives of the drug, whichever is longer 1b.
- A previous history of intolerance to the recommended target dose of ACEI or ARB 1d.
- Acute coronary syndrome occurred within 6 weeks before visit 1 1f.
Más betegség
- He had a history of angioedema 1e.
Laborértékek
- Previous continuous administration of sacubitril valsartan sodium 150mg bid or more for more than 3 months 1a.
- Known or suspected allergy to S086, sacubitril valsartan sodium, ARB, ACEI, or enkephin inhibitor (NEPI), and known or suspected contraindications to sacubitril valsartan sodium 1c.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with chronic heart failure (NYHA grade ⅱ-ⅳ) with reduced ejection fraction (LVEF≤40%) and elevated BNP were diagnosed 1a.
- Patients received a stable dose of the underlying treatment for heart failure, defined as no change in dose for at least 4 weeks before screening 1b.
- Volunteer to participate in the trial and sign an informed consent form 1c.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.