Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05555706Befejeződött2/3. fázis

Study of B013 and Nab-Paclitaxel for Locally Advanced or Metastatic Triple Negative Breast Cancer

A Phase II/III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of B013 in Combination With Nab-Paclitaxel in First-line Treatment for Patients With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Triple Negative Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase II/III study assessed the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of B013 administered with nab-paclitaxel in participants with locally advanced or metastatic triple negative breast cancer (TNBC) who have not received prior systemic therapy for metastatic breast cancer (mBC).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
62 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 22.
Kezdés
2022. dec. 6.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 30.
Fő szponzor
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development Co., Ltd
NCT-szám
NCT05555706

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Bevont résztvevők: 62
  • 2022. dec. 6. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment is eligible.
  • Spinal cord compression not definitively treated with surgery and/or radiation prior to study entry
  • Uncontrolled tumor-related pain prior to study entry

Más betegség

  • Known central nervous system (CNS) disease
  • The patient has a history of another malignancy within 5 years prior to study entry, except adequately treated non-melanotic skin cancer, carcinoma in situ of the cervix or Papillary carcinoma of the thyroid

Egyéb

  • Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites Patients
  • Pregnancy or lactation

Kiket keres a vizsgálat

  • Women or men aged 18 -75 years
  • Locally advanced or metastatic triple negative breast cancer (TNBC)
  • No prior chemotherapy or targeted systemic therapy for inoperable locally advanced or metastatic TNBC
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Patient must have measurable or evaluable disease as defined by RECIST v1.1. Measurable lesions will be confirmed by radiographic imaging (CT or MRI)

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Cancer HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Cancer Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hainan Cancer HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Huai'an First People's HospitalHuai'anKínaIsmeretlen állapot
Yunnan Cancer HospitalKunmingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of henan University of Science and TechnoloyLuoyangKínaIsmeretlen állapot
Guangxi Medical University Cancer HospitalNanningKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of NeijiangNeijiangKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute & HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Xiangyang Central HospitalXiangyangKínaIsmeretlen állapot
The Central Hospital of YongzhouYongzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.