NCT05556096Fut, nem toboroz3. fázis
Safety and Efficacy of ALXN1720 in Adults With Generalized Myasthenia Gravis
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ALXN1720 in Adults With Generalized Myasthenia Gravis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of ALXN1720 for the treatment of generalized MG (gMG) in adults with autoantibodies against acetylcholine receptor (AChR).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 23.
- Kezdés
- 2022. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 27.
- Fő szponzor
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT05556096
- EU CT-szám
- 2023-508284-77-00
- EudraCT-szám
- 2022-000460-21
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 260
- 2022. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 27.) között
- 124 helyszín, 22 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of thymectomy, or any other thymic surgery within 12 months prior to Screening
Más betegség
- Untreated thymic malignancy, carcinoma, or thymoma
- History of Neisseria meningitidis infection
Egyéb
- Pregnancy, breastfeeding, or intention to conceive during the course of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of MG with generalized muscle weakness meeting the clinical criteria defined by Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Class II, III or IV
- Positive serological test for autoantibodies against AChR
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (124)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Allgemeines Krankenhaus Der Stadt Wien Universitatskliniken | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH | Wels | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| - | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Joinville | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São José do Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR | Duesseldorf | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR | Munich | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH | Wuerzburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Region Nordjylland | Gistrup | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Infanta Sofia | San Sebastián de los Reyes | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Raymond-Poincare Hospital | Garches | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Hadera | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Careggi University Hospital | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Università degli studi di Napoli Federico II | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone | Palermo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Higashimatsuyama-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Isehara-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kawasaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Morioka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Suita-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | tabashi City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Neurologia Śląska Centrum Medyczne | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Neuromed M. I M. Nastaj. sp.p. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Clinical Research Center Sp z o o Medic R Sp k | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. | Almada | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E. | Porto | Portugália | Fut, nem toboroz |
| - | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| - | Niš | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| - | Bursa | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Kocaeli | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Samsun | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | East Lansing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Collins | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | North Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Patchogue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Patient engagement in protocol development for rare disease clinical trials: a framework.Res Involv Engagem · 2026 · PMID 42855714
- Efficacy and Safety of Gefurulimab in Generalized Myasthenia Gravis: The PREVAIL Phase 3 Randomized Clinical Trial.JAMA Neurol · 2026 · PMID 42507440
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.