NCT05556603Toboroz
AssesSment of Early-deteCtion basEd oN liquiD Biopsy in PANCEATIC Cancer (ASCEND-PANCREATIC)
Pancreatic Cancer Detection by Liquid Biopsy in Peripheral Blood: A Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ASCEND-PANCREATIC is a prospective, multi-omics, observational study aimed at early detecting pancreatic cancer by combined assays for biomarkers of cfDNA methylation, circulating tumor DNA (ctDNA) mutation, serum protein markers and blood miRNA markers, in which of 7,062 participants will be enrolled. The development and validation of the model will be conducted in participants with early stage cancers or benign diseases, along with healthy individuals. The performance of the pancreatic cancer detection test will be evaluated in participants with high risk of pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 7062 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 25.
- Kezdés
- 2022. dec. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05556603
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 7062
- 2022. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 75 év közötti felnőtteket keres négy csoportban: hasnyálmirigyrákos vagy más daganatos betegeket, jóindulatú betegséggel élőket, egészségeseket és a hasnyálmirigyrák szempontjából magas kockázatú embereket. Egy korai felismerést célzó vérvizsgálatot tesztelnek.
- Életkor
- 40-75 év.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Daganatos csoport: a rákot a vérvétel előtti 42 napon belül igazolták, vagy erősen gyanítják, és a vérvétel utáni 42 napon belül igazolják. Jóindulatú betegség csoport: a betegséget a vérvétel előtti 90 napon belül igazolták, vagy erősen gyanítják, és a vérvétel utáni 42 napon belül igazolják. Magas kockázatú csoport: ismert hasnyálmirigyrák-kockázati tényező, például kóros génváltozat vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás.
- Korábbi kezelés
- Daganatos és jóindulatú betegség csoport: nem volt korábbi kezelés, például műtét. Egészséges csoport: az elmúlt 3 évben nem volt rákkezelés.
- Biomarker vagy leletérték
- Magas kockázatú csoport: bármilyen kóros génváltozat hordozói részt vehetnek. A többi csoportban nem kérnek meghatározott markert.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Szervátültetés, vagy donortól származó csontvelő- vagy őssejt-átültetés
- Vérátömlesztés a vérvétel előtti 7 napon belül
- Nem daganatos betegség miatt kapott daganatellenes gyógyszer a vérvétel előtti 30 napon belül
- Nincs elég használható vérminta
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recipient of organ transplant or prior non-autologous (allogeneic) bone marrow or stem cell transplant.
- Recipient of blood transfusion within 7 days prior to blood draw.
- Recipient of anti-tumor drugs to treat non-cancer diseases within 30 days prior to blood draw.
- Recipient of organ transplant or prior non-autologous (allogeneic) bone marrow or stem cell transplant.
- Recipient of blood transfusion within 7 days prior to study blood draw.
- Recipient of anti-tumor drugs to treat non-cancer diseases within 30 days prior to blood draw.
- Recipient of organ transplant or prior non-autologous (allogeneic) bone marrow or stem cell transplant.
- Recipient of blood transfusion within 7 days prior to study blood draw.
- Recipient of anti-tumor drugs to treat non-cancer diseases within 30 days prior to blood draw.
- Have received or are undergoing curative cancer treatment within three years prior to study screening.
- Recipient of organ transplant or prior non-autologous (allogeneic) bone marrow or stem cell transplant.
- Recipient of blood transfusion within 7 days prior to study blood draw.
- Recipient of anti-tumor drugs to treat non-cancer diseases within 30 days prior to blood draw.
- Received radical therapy within 3 years and without recurrence, with malignant tumors with pathogenic or suspected pathogenic variants of germ-line genetic susceptibility genes.
Más betegség
- With other known malignant tumors or multiple primary tumors.
- With autoimmune or other diseases with severe comorbidities.
Egyéb
- Insufficient qualified blood samples.
- During pregnancy or lactation.
- Insufficient qualified blood sample for study test.
- During pregnancy or lactation.
- Insufficient qualified blood sample for study test.
- During pregnancy or lactation.
- Insufficient qualified blood sample for study test.
- During pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 40-75 years old.
- Able to provide a written informed consent.
- No prior cancer treatment (local or systematic) with either of the following:
- Pathologically confirmed cancer diagnosis within 42 days prior to blood draw.
- High suspicious for cancer diagnosis by imaging tests or other routine clinical examinations, with confirmed pathological cancer diagnosis within 42 days after the blood draw.
- Age 40-75 years old.
- Able to provide a written informed consent.
- Able to provide sufficient and qualified blood samples for study tests.
- Have either of the following:
- Pathological confirmed diagnosis of benign diseases within 90 days prior to the study blood draw, with no prior treatment such as surgical resection.
- High suspicious for benign diseases diagnosis by radiological or other routine clinical assessments, with confirmed benign diseases diagnosis within 42 days after study blood draw.
- Age 40-75 years at the day of consenting to the study.
- Able to provide a written informed consent.
- Able to provide sufficient and qualified blood samples for study tests.
- No cancer related symptoms within 30 days prior to study screening.
- No abnormal medical examination within 30 days prior to screening.
- Cancer history with curative treatment completed over 3 years without recurrence prior to study enrollment.
- Age 40-75 years old.
- Able to provide a written informed consent.
- Able to provide sufficient and qualified blood samples for study tests.
- Accompanied by known risk factors of pancreatic cancer, including carrier of any pathogenic variant, chronic pancreatitis and other risk factors.
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Fut, nem toboroz |
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Fut, nem toboroz |
| Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.