NCT05557110Befejeződött2. fázis
Reduced-dose Chemotherapy Followed by Blinatumomab in Induction Therapy of Newly Diagnosed Non-elderly Ph-B-ALL
A Multicenter, Single-arm, Open-end Study of Reduced-dose Chemotherapy Followed by Blinatumomab in Induction Therapy of Newly Diagnosed Non-elderly Philadelphia Chromosome Negative Acute B Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Blinatumomab, a CD3/CD19 bisespecific T-cell conjugative antibody, has shown high efficacy in phase I/II studies of relapsed/refractory B-lymphoblastic leukemia (B-ALL), particularly in the context of low tumor burden.Meanwhile, Blinatumomab also plays an important role in rapid and efficient clearance of MRD in patients. Therefore, its use in combination with less intensive chemotherapy for initial induction therapy in newly diagnosed patients may result in favorable response rates, greater depth of remission, and lower treatment-related toxic effects. In this study, newly diagnosed non-elderly patients with Philadelphia chromosomal negative (PH-) B-ALL were enrolled and treated with reduced-intensity chemotherapy followed by Blinatumomab as the basis of induction therapy. The clinical remission rate, MRD negative rate and treaty-related adverse reactions were evaluated in newly diagnosed non-elderly PH-B-ALL patients during induction therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 16.
- Kezdés
- 2022. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 5.
- Fő szponzor
- Chen Suning
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05557110
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2022. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Mature B-cell leukemia/lymphoma, B-cell lymphoma, isolated extramedullary disease
- HIV infection
- HBV-DNA or HCV-RNA positive
- Patients with grade 2 or higher heart failure and other patients deemed inappropriate for inclusion by the investigator
Egyéb
- Ph+ (BCR-ABL1 positive) ALL and known ABL class Ph-Like ALL
- T cells ALL
- Acute mixed-cell leukemia
- Central nervous system leukemia
- Pregnant or breastfeeding patients
- The study patient was refused enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Age 15-65
- Ph-(BCR-ABL1 negative)B-ALL was diagnosed according to WHO diagnostic criteria
- Newly diagnosed patients without prior induction therapy (except hydroxyurea and glucocorticoids ≦5 days)
- ECOG score 0-3
- Liver function: total bilirubin ≦ 3 times the upper limit of normal; Alanine aminotransferase ≦ 3 times upper limit of normal motion; Aspartate aminotransferase ≦ 3 times upper limit of normal motion; (except considering leukemia infiltration)
- Renal function: endogenous creatinine clearance ≧30ml/min
- Patients must be able to understand and willing to participate in the study and must sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 15 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University, Jiangsu Institute of Hematology | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.