NCT05557409Befejeződött3. fázis
A Study to Assess the Efficacy and Safety of AXS-05 in Subjects With Alzheimer's Disease Agitation
ADVANCE-2: Addressing Dementia Via Agitation-Centered Evaluation 2: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Assess the Efficacy and Safety of AXS-05 for the Treatment of Alzheimer's Disease Agitation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial was a multi-center, double-blind, placebo-controlled, randomized study to evaluate the efficacy and safety of AXS-05 compared to placebo for the treatment of agitation associated with Alzheimer's disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 408 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 23.
- Kezdés
- 2022. szept. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 21.
- Fő szponzor
- Axsome Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05557409
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 408
- 2022. szept. 6. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 21.) között
- 48 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient has dementia predominantly of non-Alzheimer's type.
Egyéb
- Unable to comply with study procedures.
- Medically inappropriate for study participation in the opinion of the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of probable Alzheimer's disease (AD) based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria.
- Diagnosis of clinically significant agitation resulting from probable AD according to the International Psychogeriatric Association (IPA) provisional definition of agitation.
Életkor a regiszterben: 65 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (48)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.