NCT05557942Befejeződött3. fázis
Inhaled Imatinib Pulmonary Arterial Hypertension Clinical Trial – Follow Up Long Term Extension (IMPAHCT-FUL)
IMPAHCT-FUL: A Long-Term Extension, Multi-Center Safety Study of AV-101 in Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Who Have Completed Study AV-101-002
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the study is to establish the long-term safety of AV-101. The long-term effects of AV-101 on efficacy measures (e.g., 6MWD, NT-proBNP, cardiac echo) will also be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 205 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 10.
- Kezdés
- 2023. máj. 5.
- Fő szponzor
- Aerovate Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05557942
- EU CT-szám
- 2023-508735-31-00
- EudraCT-szám
- 2021-006864-25
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 205
- 46 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who were not compliant with study medication in AV-101-002 as assessed by the Investigator.
Egyéb
- The Investigator believes that it would not be in the best interest of the subject to be included in the LTE e.g., for clinical or social reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Consented to participate in the LTE and has successfully completed the placebo-controlled 24-week Study AV-101-002.
- Female subjects of childbearing potential who have agreed to continue to use a highly effective form of contraception during the LTE and for at least 30 days after completing or discontinuing study treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (46)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| Hopital Erasme | Anderlecht | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Befejeződött |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Befejeződött |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Justus-Liebig-Universitaet Giessen | Giessen | Németország | Befejeződött |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH | Heidelberg | Németország | Befejeződött |
| Muenchen Klinik gGmbH | Munich | Németország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin | Las Palmas De Gran Canaria | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Toledo | Toledo | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Le Kremlin-Bicetre | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Evangelismos S A | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Onassis Cardiac Surgery Center | Kallithea | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital of Thessaloniki - AHEPA | Thessaloniki | Görögország | Befejeződött |
| Mater Misericordiae University Hospital | Dublin 7 | Írország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti | Foggia | Olaszország | Befejeződött |
| Multimedica S.p.A. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera dei Colli | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Mediterraneo Per I Trapianti E Terapie Ad Alta Specializzazione S.r.l. I.S.M.E.T.T. S.r.l. | Palermo | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Befejeződött |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Hospital Garcia De Orta E.P.E. | Almada | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. | Coimbra | Portugália | Befejeződött |
| Centro Hospitalar Universitario De Lisboa Norte E.P.E. | Lisbon | Portugália | Befejeződött |
| Centro Hospitalar Universitário de Santo Antonio,E.P.E. | Porto | Portugália | Befejeződött |
| Region Vaesterbotten | Umea | Svédország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.