Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05557955Befejeződött

Identification of Breath Biomarkers in Esophageal Cancer

Predicting Clinical Outcomes Based on Dynamic Breathomics Testing in Esophageal Squamous Cell Carcinoma Receiving Chemoradiotherapy: A Prospective Observational Study (EC-CRT-005)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT) followed by surgery or definitive CRT is the standard treatment for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), but the clinical outcomes are not satisfactory. Breathomics testing is a promising, non-invasive, simple method for detection and screening for ESCC. This observational study aimed to role of exhaled volatile organic compounds (VOCs) in predicting the efficacy and risk of recurrence in patients with locally advanced ESCC who received CRT.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
210 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 24.
Kezdés
2022. szept. 27.
Elsődleges befejezés
2023. okt. 31.
Fő szponzor
Mian XI
NCT-szám
NCT05557955

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 210
  • 2022. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have been treated previously with anti-tumor therapy (including chemotherapy, radiotherapy, surgery, immunotherapy, etc.);

Más betegség

  • Patients with hematogenous metastasis disease at diagnosis;
  • Patients who cannot tolerate chemoradiotherapy due to severe cardiac, lung, liver or kidney dysfunction, or hematopoietic disease or cachexia.
  • The physical condition is not enough to provide 0.5L exhalation at one time.

Egyéb

  • Female patients who are pregnant or lactating;
  • Inability to provide informed consent due to psychological, familial, social and other factors;

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed squamous cell carcinoma of the esophagus;
  • Absence of hematogenous metastasis disease, confirmed by endoscopic ultrasound (EUS) and PET-CT scan (according to UICC TNM version 8);
  • Age at diagnosis >18 years;
  • No prior cancer therapy;
  • Estimated life expectancy >6 months;
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤ 2
  • No history of concomitant or previous malignancy;
  • The function of important organs meets the following requirements: a. white blood cell count (WBC) ≥ 4.0×109/L, absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5×109/L; b. platelets ≥ 100×109/L; c. hemoglobin ≥ 9g/dL; d. serum albumin ≥ 2.8g/dL; e. total bilirubin ≤ 1.5×ULN, ALT, AST and/or AKP ≤ 2.5×ULN; f. serum creatinine ≤ 1.5×ULN or creatinine clearance rate >60 mL/min;
  • Ability to understand the study and sign informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mian XiGuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.