NCT05558696Befejeződött2. fázis
A Study of Bomedemstat (IMG-7289/MK-3543) in Participants With Polycythemia Vera (IMG-7289-CTP-203/MK-3543-004)
A Phase 2 Multi-Center, Open Label Study to Assess the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Bomedemstat in Patients With Polycythemia Vera (PV)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics of the orally administered lysine-specific demethylase 1 (LSD1) inhibitor bomedemstat, in participants with polycythemia vera (PV). At Week 36 of dosing, participants will be assessed for eligibility to receive additional treatment through Week 52. Participants deriving clinical benefit and safely tolerating bomedemstat will qualify for continued treatment at the Investigator's discretion.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 20.
- Kezdés
- 2023. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 24.
- Fő szponzor
- Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT05558696
- EudraCT-szám
- 2022-002262-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2023. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 24.) között
- 17 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has unresolved treatment related toxicities from prior therapies (unless resolved to ≤ Grade 1)
Más betegség
- Has an uncontrolled active infection
- Has a known human immunodeficiency virus (HIV) infection or active Hepatitis A, Hepatitis B or Hepatitis C virus infection
- Has evidence of increased risk of bleeding, including known bleeding disorders
Egyéb
- Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater
- Is pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Has a diagnosis of Polycythemia Vera per World Health Organization (WHO) diagnostic criteria for myeloproliferative neoplasms
- Has a bone marrow fibrosis score of Grade 0 or Grade 1
- Has failed at least one standard cytoreductive therapy to lower hematocrit
- Has a life expectancy >36 weeks
- Has discontinued prior cytoreductive therapy for 2 weeks (4 weeks for interferon) prior to study drug initiation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Medical Centre (Site 0006) | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Perth Hospital (Site 0504) | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sunshine Coast Hematology and Oncology Clinic (Site 0506) | Sunshine Coast | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Boston Pilgrim Hospital (Site 0207) | Boston | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Gloucestershire Royal Hospital (Site 0205) | Gloucester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| United Lincolnshire Hospitals NHS Trust (Site 0204) | Lincoln | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College London (Site 0025) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guys Hospital (Site 0020) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Gwent Hospital (Site 0201) | Newport | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan Comprehensive Cancer Center (Site 0008) | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University Comprehensive Cancer Center (Site 0103) | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center (Site 0016) | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Peak (Site 0118) | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| BRCR Global (Site 0120) | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OHSU Knight Cardiovascular Institute Cardiology Clinic - South Waterfront (Site 0102) | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Hospital at the University of Utah (Site 0119) | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hematology Oncology of the North Shore (Site 0104) | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.