NCT05559359Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Assess the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Lebrikizumab Compared to Placebo in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to measure the effect, safety and how well the body absorbs lebrikizumab in pediatric participants 6 months to <18 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 377 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 26.
- Kezdés
- 2022. okt. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 14.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05559359
- EU CT-szám
- 2022-501476-25-00
- EudraCT-szám
- 2021-005232-29
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 377
- 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 14.) között
- 92 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with the following prior to the baseline:
- An investigational drug within 8 weeks or less than 5 half-lives, whichever is longer.
- Dupilumab within 8 weeks. Note: The enrollment of participants with prior use of Dupilumab will be limited to <20%.
- Treatment with a topical investigational drug within 2 weeks prior to the baseline.
- Have received a Bacillus Calmette-Guerin vaccination or treatment within less than 4 weeks before randomization.
Egyéb
- Are currently enrolled or have participated within the last 8 weeks in a clinical study involving an investigational intervention or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of AD prior to screening as stated in the criteria by the American Academy of Dermatology for at least,
- 12 months if participants are ≥6 years of age
- 6 months if participants are 2 to <6 years of age
- 3 months if participants are 6 months to <2 years of age.
- Have an EASI score ≥16 at the screening and baseline
- Have an IGA score ≥3 (scale of 0 to 4) at the screening and baseline
- Have ≥10% BSA of AD involvement at the screening and baseline.
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (92)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Derma Internacional | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Psoriahue | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Neumonologia y Dermatologia | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CONEXA Investigacion Clinica S.A. | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Respirar | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Estudios Clinicos | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Cornerstone Dermatology | Coorparoo | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sydney Children's Hospital | Randwick | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Children's Hospital at Westmead | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Veracity Clinical Research | Woolloongabba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro de Pesquisa Sao Lucas | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Faculdade de Medicina do ABC | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Clinica de Alergia Martti Antila | Sorocaba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Institute | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| DermEdge Research | Mississauga | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fakultni Nemocnice Brno | Brno-Sever | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni nemocnice Bulovka | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH | Bad Bentheim | Németország | Befejeződött |
| Rosenpark Research Gmbh | Darmstadt | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Frankfurt AöR | Frankfurt Am Main | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Muenster AöR | Muenster | Németország | Befejeződött |
| Sant Joan De Deu Barcelona Hospital | Esplugues De Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Infantil Universitario Nino Jesus | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Grupo Dermatológico y Estético Pedro Jaén S.A | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital de Manises | Manises | Spanyolország | Befejeződött |
| University Clinic of Navarra | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra | Pontevedra | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Nantes | Nantes Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Hopitaux Drome Nord | Romans-Sur-Isere | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Asahikawa Medical University Hospital | Asahikawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuyama City Hospital | Fukuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Habikino Medical Center | Habikino | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hiroshima University Hospital | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ina Central Hospital | Ina | Japán | Ismeretlen állapot |
| Enomoto Clinic | Kumagaya | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Sagamihara National Hospital | Sagamihara | Japán | Ismeretlen állapot |
| Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic | Sakai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sugamo Sengoku Dermatology | Toshima City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fujita Health University | Toyoake | Japán | Ismeretlen állapot |
| Scientia Investigacion Clinica S.C. | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| PanAmerican Clinical Research - Cuernavaca | Cuernavaca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Jesús Nazareno | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Trials in Medicine | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Eukarya PharmaSite | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Arké SMO S.A de C.V | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto Dermatologico de Jalisco | Zapopan | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Diamond Clinic Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Evimed Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch | Hsinchu | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung | Kaohsiung Niao Sung Dist | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chung Shan Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital-Taipei | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Center of Alabama | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Treasure Valley Medical Research | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey | East Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatologists of Central States LLC | Fairborn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UConn Health | Farmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First OC Dermatology | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Solutions Through Advanced Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Antelope Valley Clinical Trials | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Associates | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arkansas Research Trials | North Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allergy & Asthma Specialists, P.S.C. | Owensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Phoenix Children s Hospital | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrative Skin Science and Research | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Dermatology and Laser Specialists | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rady's Children Hospital San Diego - Dermatology | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ForCare Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC | Ypsilanti | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.