Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05559359Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Assess the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Lebrikizumab Compared to Placebo in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to measure the effect, safety and how well the body absorbs lebrikizumab in pediatric participants 6 months to <18 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
377 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 26.
Kezdés
2022. okt. 18.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 14.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT05559359
EU CT-szám
2022-501476-25-00
EudraCT-szám
2021-005232-29

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 377
  • 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 14.) között
  • 92 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with the following prior to the baseline:
  • An investigational drug within 8 weeks or less than 5 half-lives, whichever is longer.
  • Dupilumab within 8 weeks. Note: The enrollment of participants with prior use of Dupilumab will be limited to <20%.
  • Treatment with a topical investigational drug within 2 weeks prior to the baseline.
  • Have received a Bacillus Calmette-Guerin vaccination or treatment within less than 4 weeks before randomization.

Egyéb

  • Are currently enrolled or have participated within the last 8 weeks in a clinical study involving an investigational intervention or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a diagnosis of AD prior to screening as stated in the criteria by the American Academy of Dermatology for at least,
    • 12 months if participants are ≥6 years of age
    • 6 months if participants are 2 to <6 years of age
    • 3 months if participants are 6 months to <2 years of age.
  • Have an EASI score ≥16 at the screening and baseline
  • Have an IGA score ≥3 (scale of 0 to 4) at the screening and baseline
  • Have ≥10% BSA of AD involvement at the screening and baseline.

Életkor a regiszterben: 6 hónap – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (92)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Derma InternacionalBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
PsoriahueBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Neumonologia y DermatologiaBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
CONEXA Investigacion Clinica S.A.Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Fundacion RespirarBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Fundacion Estudios ClinicosRosarioArgentínaIsmeretlen állapot
Cornerstone DermatologyCoorparooAusztráliaIsmeretlen állapot
Sydney Children's HospitalRandwickAusztráliaIsmeretlen állapot
The Children's Hospital at WestmeadWestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
Veracity Clinical ResearchWoolloongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de BarretosBarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
Centro de Pesquisa Sao LucasCampinasBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital de Clínicas de Ribeirão PretoRibeirão PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa ClínicaRio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Faculdade de Medicina do ABCSanto AndréBrazíliaIsmeretlen állapot
Clinica de Alergia Martti AntilaSorocabaBrazíliaIsmeretlen állapot
Dermatology Research InstituteCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
DermEdge ResearchMississaugaKanadaIsmeretlen állapot
Fakultni Nemocnice BrnoBrno-SeverCsehországBefejeződött
Fakultni nemocnice BulovkaPragueCsehországBefejeződött
Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbHBad BentheimNémetországBefejeződött
Rosenpark Research GmbhDarmstadtNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Frankfurt AöRFrankfurt Am MainNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Muenster AöRMuensterNémetországBefejeződött
Sant Joan De Deu Barcelona HospitalEsplugues De LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario de Gran Canaria Dr NegrínLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Infantil Universitario Nino JesusMadridSpanyolországBefejeződött
Grupo Dermatológico y Estético Pedro Jaén S.AMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital de ManisesManisesSpanyolországBefejeződött
University Clinic of NavarraPamplonaSpanyolországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario de PontevedraPontevedraSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De NantesNantes Cedex 1FranciaországBefejeződött
Hopitaux Drome NordRomans-Sur-IsereFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországBefejeződött
Asahikawa Medical University HospitalAsahikawaJapánIsmeretlen állapot
Fukuyama City HospitalFukuyamaJapánIsmeretlen állapot
Osaka Habikino Medical CenterHabikinoJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima University HospitalHiroshimaJapánIsmeretlen állapot
Ina Central HospitalInaJapánIsmeretlen állapot
Enomoto ClinicKumagayaJapánIsmeretlen állapot
University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyotoJapánIsmeretlen állapot
Okayama City General Medical Center Okayama City HospitalOkayamaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Sagamihara National HospitalSagamiharaJapánIsmeretlen állapot
Dermatology and Ophthalmology Kume ClinicSakaiJapánIsmeretlen állapot
Sugamo Sengoku DermatologyToshima CityJapánIsmeretlen állapot
Fujita Health UniversityToyoakeJapánIsmeretlen állapot
Scientia Investigacion Clinica S.C.Chihuahua CityMexikóIsmeretlen állapot
PanAmerican Clinical Research - CuernavacaCuernavacaMexikóIsmeretlen állapot
Hospital de Jesús NazarenoMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Trials in MedicineMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio GonzálezMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Eukarya PharmaSiteMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Arké SMO S.A de C.VVeracruzMexikóIsmeretlen állapot
Instituto Dermatologico de JaliscoZapopanMexikóIsmeretlen állapot
Diamond Clinic Sp. z o.o.CracowLengyelországBefejeződött
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.GdanskLengyelországBefejeződött
DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o.LodzLengyelországBefejeződött
Evimed Sp. z o.o.WarsawLengyelországBefejeződött
National Taiwan University Hospital - Hsinchu branchHsinchuTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital at KaohsiungKaohsiung Niao Sung DistTajvanIsmeretlen állapot
Chung Shan Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital-TaipeiTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Medical Foundation-Linkou BranchTaoyuanTajvanIsmeretlen állapot
Clinical Research Center of AlabamaBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Treasure Valley Medical ResearchBoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyEast WindsorEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatologists of Central States LLCFairbornEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UConn HealthFarmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
First OC DermatologyFountain ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Solutions Through Advanced ResearchJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Antelope Valley Clinical TrialsLancasterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Research AssociatesLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arkansas Research TrialsNorth Little RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.OwensboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Phoenix Children s HospitalPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Integrative Skin Science and ResearchSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Dermatology and Laser SpecialistsSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rady's Children Hospital San Diego - DermatologySan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ForCare Clinical ResearchTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLCYpsilantiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.