NCT05560659Toboroz2. fázis
Lu-PSMA for Oligometastatic Prostate Cancer Treated With STereotactic Ablative Radiotherapy
Lu-PSMA for Oligometastatic Prostate Cancer Treated With STereotactic Ablative Radiotherapy, a Randomised Phase II Parallel Cohort Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to assess the progression free survival (PFS) of SABR alone and SABR + 177Lu-prostate-specific membrane antigen (PSMA) in patients with oligometastatic prostate cancer undergoing PSMA positron emission tomography (PET) staging.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 17.
- Kezdés
- 2023. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05560659
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 92
- 2023. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has a known additional malignancy that is progressing or required active treatment in the last 2 years Note: Basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, superficial bladder cancer or carcinoma in situ such as breast cancer in situ that has undergone potentially curative therapy are not excluded.
Laborértékek
- Prior systemic therapy for metastatic prostate cancer. Prior ADT is allowed but ADT within 6 months of screening for the study is not allowed. If patients have received prior ADT, serum testosterone levels must be above the lower limit of normal
- Has a history or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that might confound the results of the trial, interfere with the patient's participation for the full duration of the trial, or is not in the best interest of the patient to participate, in the opinion of the treating Investigator
Egyéb
- Any visceral (AJCCC M1c) metastases
- Symptomatic cord compression, or clinical or imaging findings concerning for impending cord compression
Kiket keres a vizsgálat
- Male aged 18 years or older at screening
- Patient has provided written informed consent
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma w
- Prior definitive treatment of the primary with either curative intent radiotherapy and/or surgery
- Patient has 1-5 sites of nodal or bony metastases on 68Ga-PSMA or 18F-DCFPyL PET/CT
- Adequate haematological function as defined by:
- Absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5 x 109/L
- Platelet count >150x 109/L
- Haemoglobin ≥100 g/L
- Creatinine Clearance ≥ 40mL/min (Cockcroft-Gault formula)
- Assessed as suitable for SABR by a radiation oncologist
- Patients must agree to use an adequate method of contraception
- Have a performance status of 0-1 on the ECOG Performance Scale
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Royal North Shore | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| Sheba Medical Centre | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.