NCT05560971Fut, nem toboroz
Monounsaturated Fatty Acid Supplementation for Overweight and Obese Individuals With Prediabetes
The Effect of Palmitoleic Acid (POA) Supplementation on Insulin Sensitivity and Lipogenesis in Overweight and Obese Individuals
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to understand and determine whether Palmitoleic acid (POA), monounsaturated omega-7 fatty acid (exists in regular diet), improves insulin sensitivity and decreases liver fat accumulation in humans. Unlike others, the study will use POA as a dietary supplement, rather than complex oils, which contain a significant amount of saturated fat palmitic acid. Palmitic acid has known harmful effects on the body. Hence, eliminating palmitic acid from supplementation of POA might increase its benefits. This trial stems from the preclinical discoveries that POA acting as a fat hormone, has beneficial effects on the liver, muscle, vessels, and fat tissue. Supporting this, higher POA levels in humans have been shown to be correlated with a reduced risk of developing type-2 diabetes and cardiovascular diseases such as heart attacks. In animals, it has been observed that POA improves sugar metabolism in a number of mechanisms related to the liver and muscle. Based on these findings, the design of this study is a double-blind placebo-controlled trial that tests the effects of POA on insulin sensitivity of overweight and obese adult individuals with pre-diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 27.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05560971
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any medications (except thyroid hormone with normal TSH, anti-hypertensives with blood pressure <150/90 and non-steroidal rescue inhalers for asthma)
- Greater than 3 servings/day combined of cheese, whole-fat milk, kefir, or whole-fat yogurt for the last 3 months before the study.
- Treatment with any investigational drug in the one month preceding the study
Más betegség
- History of ongoing smoking cigarettes >1 pack/day, alcohol abuse, or illicit drug abuse
Laborértékek
- Diagnosed with any type of diabetes mellitus and/or taking glucose-lowering medications
- Established major chronic diseases such as major cardiovascular disease (history of myocardial infarction, stroke, symptomatic heart failure, coronary artery bypass graft, Atrial fibrillation, symptomatic peripheral arterial disease), bleeding disorder or anticoagulation use, active cancer, end-stage renal disease, proteinuria (>3g/day), dementia, severe chronic obstructive pulmonary disease (needs systemic steroid therapy), significant liver disease (ALT or AST>300)
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Use of over-the-counter (OTC) supplements (except vitamin D). The investigators will ensure that study participants are not using supplements containing fish oil or other lipid supplements (e.g., macadamia oil, krill oil, flaxseed, primrose oil, sea buckthorn oil) within 3 months of study participation
- Recent weight loss (more than 7% of total body weight loss in last 3 months)
Kiket keres a vizsgálat
- Overweight and obese individuals with prediabetes and/or impaired glucose tolerance
- Age 18 to 70 years
- BMI 25-40 kg/m2
- HbA1c between 5.6 - 6.5, Impaired fasting plasma glucose levels (>99, ≤126 mg/dL) or OGTT blood glucose at 2 hours between 140-200 mg/dL or HOMA-IR >2.5
- BP <150/90 with or without medication
- GFR>60
- ALT, AST <300
- Normal thyroid function is defined as screening TSH within normal ranges, with or without medication
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.