NCT05562037Befejeződött

Stepped Care vs Center-based Cardiopulmonary Rehabilitation for Older Frail Adults Living in Rural MA

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This feasibility trial will focus on older adults 60+ who are candidates for cardiac or pulmonary rehabilitation and who are vulnerable, mildly or moderately frail. The investigators will randomize older frail adults living in rural regions of the county to Treatment as usual (TAU) or Stepped care (SC). TAU refers to center-based rehabilitation (CBR). Patients randomized to SC will be enrolled in traditional CBR and based on prespecified non-response criteria, will step up to three services: 1) Transportation-subsidized CBR, 2) Home-based telerehabilitation (TR), and 3) Community health worker-(CHW) supported home-based TR.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 139 (tényleges)
Első benyújtás: 2022. aug. 3.
Kezdés: 2022. szept. 8.
Elsődleges befejezés: 2025. márc. 30.
Fő szponzor: Peter Lindenauer, MD
Betegségek: Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség, Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
NCT-szám: NCT05562037

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Bevont résztvevők: 139
2022. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 30.) között
2 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Attended pulmonary or cardiac rehabilitation within the previous two years
Unstable asthma with hospital admission or ED visit within previous three months
Planned surgery or transplantation

Más betegség

Acute systemic illness or fever
Complex ventricular arrhythmias
History of arrhythmia with syncope
Severe symptomatic valvular disease
Unstable angina
Uncontrolled atrial or ventricular arrhythmias
Uncompensated congestive heart failure
Third degree heart block without a pacemaker
Acute cor pulmonale, severe pulmonary hypertension
Conditions other than pulmonary or cardiac that prohibit exercise (e.g., arthritis, severe neurologic, hepatic or renal disease)
Hearing impairment limiting ability to participate in data collection by telephone
Significant cognitive deficit and/or psychiatric illness that interferes with ability to provide consent, follow directions, or adhere to study procedures
referral to cardiac rehab after coronary artery bypass graph (CABG) and valvular surgery

Laborértékek

Uncontrolled diabetes (resting blood glucose >400 mg/dl)

Egyéb

Resting pulse oximetry < 85% on room air or while breathing the prescribed level of supplemental oxygen
Severe exercise-induced hypoxemia, not correctable with oxygen supplementation
Resting systolic blood pressure greater than 200mmhg
Resting diastolic blood pressure greater than 100mmhg
Orthostatic blood pressure (BP) drop of >20 mm Hg with symptoms
Uncontrolled sinus tachycardia (>120 BPM)
Active pericarditis or myocarditis
Resting ST displacement > 2mm
Life expectancy less than one year

Kiket keres a vizsgálat

Older adults (greater than 60 years of age)
Live in a Level 1 or 2 state designated rural area in Berkshire County
Has a condition qualifying for reimbursement (by government or private insurance) for cardiac or pulmonary rehabilitation
Score of 4, 5 or 6 on the Clinical Frailty Scale(24) (corresponding to vulnerable, mildly frail, and moderately frail)

Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Berkshire Medical Center, Inc	Pittsfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baystate Health	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.