NCT05563142Befejeződött
Venous Vascular Closure System Versus Manual Compression Following Single Shot Device AF Ablation
Venous Vascular Closure System Versus Manual Compression Following Single Shot Device AF Ablation - the Style-AF Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, randomized, controlled, multi-center study to compare the safety and efficacy of the Perclose ProStyle suture-mediated closure device (PPS) as to manual compression (MC) for venous hemostasis following single shot device (SSD) based pulmonary vein isolation (PVI).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 125 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 27.
- Kezdés
- 2022. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 1.
- Fő szponzor
- University of Luebeck
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05563142
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 125
- 2022. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active systemic or cutaneous infection, or inflammation in vicinity of the groin
- Intraprocedural bleeding or thrombotic complications
Laborértékek
- Platelet count \< 100,000 cells/mm3
Egyéb
- BMI \> 45 kg/m2 or \< 20 kg/m2
- Attempted femoral arterial access or inadvertent arterial puncture
- Procedural complications that interfered with routine recovery, ambulation, or discharge times
- Incorrect sheath placement
- Access site-specific eligibility criteria to exclude problems with gaining access or location of sheath
Kiket keres a vizsgálat
- Patients age \>18
- Elective catheter ablation for atrial fibrillation using a 6 to 14 Fr inner diameter introducer sheath with a minimum of 1 and maximum of 2 femoral venous access sites
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bad Oeynhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik für Innere Medizin III Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik für Rhythmologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.