NCT05563766Toboroz2. fázis
A Phase II Trial to Evaluate the Effect of Itraconazole on Pathologic Complete Response Rates in Resectable Esophageal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Esophageal cancer, which has a low 5-year overall survival rate (<20%) is increasing in incidence. Previous studies have shown that Hedgehog, AKT, and angiogenic signaling pathways are activated in a significant number of esophageal cancers. Itraconazole, a widely used anti-fungal medication, effectively inhibits these pathways. In this multi-site phase II trial, the investigators will evaluate the effect of itraconazole as a neoadjuvant therapy added to standard of care chemoradiation or chemoimmunotherapy and surgery in the the treatment of locoregional esophageal and gastroesophageal junction cancers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 27.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 30.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05563766
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- New York Heart Association (NYHA) class III or IV congestive heart failure (CHF)
- Drug allergy to itraconazole
Laborértékek
- Those with QTc>450 milliseconds (ms) will have QTc monitored during therapy by serial EKG to ensure QTc does not lengthen to what the treating clinician considers significant
Egyéb
- Inability to provide Informed Consent
- LFT>3X upper limit of normal
- Positive pregnancy test
Kiket keres a vizsgálat
- Capable of giving informed consent
- Pathologic diagnosis of esophageal cancer (ESCC or EAC) or GEJ cancer deemed resectable by a surgeon with a plan to undergo neoadjuvant chemoradiation or perioperative chemoimmunotherapy and curative intent esophagectomy
- World Health Organization (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0-2 at enrollment
- Adequate renal and liver function as judged by the treating physician
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Durham VA Medical Center, Durham, NC | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Portland Health Care System, Portland, OR | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.