NCT05564039Befejeződött4. fázis
A Study of Tirzepatide (LY3298176) in Adult Participants With Type 2 Diabetes Switching From Dulaglutide (SURPASS-SWITCH)
A Phase 4, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Switching From Weekly Dulaglutide to Weekly Tirzepatide in Adults With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of switching from weekly dulaglutide to weekly tirzepatide compared to increasing the dulaglutide dose in adults with type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 282 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 30.
- Kezdés
- 2022. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 15.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05564039
- EU CT-szám
- 2022-500101-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 282
- 2022. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 15.) között
- 41 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have any of these cardiovascular (CV) conditions within 60 days prior to screening:
- acute myocardial infarction,
- cerebrovascular accident (stroke), or
- hospitalization due to congestive heart failure (CHF).
- Have within 90 days prior to screening received treatment with medications intended to promote weight loss. This includes prescribed, over-the-counter, or alternative remedies
- Have been treated with insulin prior to screening
- Exception: use of insulin for gestational diabetes or short-term use (<14 days) for acute conditions such as acute illness, hospitalization, or elective surgery.
Más betegség
- Have type 1 diabetes
- Have a history of chronic or acute pancreatitis
- Have a history of
- proliferative diabetic retinopathy, or
- diabetic maculopathy, or
- nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment.
- Have New York Heart Assocation (NYHA) Functional Classification Class IV CHF
- Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2).
- Have a history of reduction of dose of dulaglutide, due to intolerability, without successful reescalation
Laborértékek
- Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/minute/1.73 m2 (or lower than the country-specific threshold for discontinuing metformin therapy per local label)
Kiket keres a vizsgálat
- Have type 2 diabetes
- Have HbA1c ≥7.0% (≥53 mmol/mol) to ≤9.5% (≤80 mmol/mol)
- Are currently on a stable dose of dulaglutide weekly (0.75 mg or 1.5 mg) for at least 6 months prior to screening.
- No treatment with oral antihyperglycemic medication (OAM), or on a stable dose of up to 3 OAMs, which may include metformin, sodium glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT-2i), and/or sulfonylurea, for at least 3 months before screening.
- Have had stable body weight (±5%) during the 90 days preceding screening
- Have BMI ≥25 kilogram/square meter (kg/m²)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (41)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Het Ziekenhuisnetwerk Antwerpen | Antwerp | Belgium | Befejeződött |
| Imelda | Bonheiden | Belgium | Befejeződött |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende | Ostend | Belgium | Befejeződött |
| Verenigde Ziekenhuizen van Waas en Durme | Sint-Niklaas | Belgium | Befejeződött |
| Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| InnoDiab Forschung Gmbh | Essen | Németország | Befejeződött |
| Praxisinhaber Dr Ulrich Wendisch Dr Dominik Dahl Und Prof Dr Jens Aberle | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH | Muenster | Németország | Befejeződött |
| Red Institut Fur Medizinische Forschung Und Weiterbildung | Oldenburg In Holstein | Németország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Sud Francilien | Corbeil-Essonnes | Franciaország | Visszavonva |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Visszavonva |
| GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph | Paris Cedex 14 | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Visszavonva |
| Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud | Vénissieux | Franciaország | Visszavonva |
| Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares | Ciudad Madero | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion | Cuernavaca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Diseno y Planeacion en Investigacion Medica | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad de Investigación Clinica y atencion Medica HEPA | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad Biomedica Avanzada Monterrey | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Cabinet Medical Individual Diabet, Nutritie, Boli Metabolice Dr. Pop Lavinia | Baia Mare | Románia | Befejeződött |
| Mariodiab Clinic S.R.L. | Brasov | Románia | Befejeződött |
| Easydiet S.R.L. | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Gama Diamed S.R.L. | Mangalia | Románia | Befejeződött |
| Diabdana S.R.L. | Oradea | Románia | Befejeződött |
| Clinica Korall S.R.L. | Satu Mare | Románia | Befejeződött |
| ALL Medical Research, LLC | Cooper City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Biopharma Informatic, LLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juno Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Endocrinology Associates | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research | North Richland Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NorthShore University Health System | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinvest Research, LLC | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metabolic Research Institute, Inc | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat
In 6 countries, 41 sites
Egyesült Államok 10, Mexikó 8, Belgium 6, Franciaország 6, Románia 6, Németország 5
Kapcsolódó publikációk
- Safety and efficacy of switching from dulaglutide to tirzepatide across clinically relevant baseline characteristics in participants with T2D: subgroup analysis of SURPASS-SWITCH.BMJ Open Diabetes Res Care · 2026 · PMID 41912265
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.