Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05564039Befejeződött4. fázis

A Study of Tirzepatide (LY3298176) in Adult Participants With Type 2 Diabetes Switching From Dulaglutide (SURPASS-SWITCH)

SURPASS-SWITCH · EU 2022-500101-41-00 · Run by Eli Lilly and Company

A Phase 4, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Switching From Weekly Dulaglutide to Weekly Tirzepatide in Adults With Type 2 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of switching from weekly dulaglutide to weekly tirzepatide compared to increasing the dulaglutide dose in adults with type 2 diabetes.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
282 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 30.
Kezdés
2022. nov. 30.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 15.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT05564039
EU CT-szám
2022-500101-41-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 282
  • 2022. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 15.) között
  • 41 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have any of these cardiovascular (CV) conditions within 60 days prior to screening:
    • acute myocardial infarction,
    • cerebrovascular accident (stroke), or
    • hospitalization due to congestive heart failure (CHF).
  • Have within 90 days prior to screening received treatment with medications intended to promote weight loss. This includes prescribed, over-the-counter, or alternative remedies
  • Have been treated with insulin prior to screening
    • Exception: use of insulin for gestational diabetes or short-term use (<14 days) for acute conditions such as acute illness, hospitalization, or elective surgery.

Más betegség

  • Have type 1 diabetes
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis
  • Have a history of
    • proliferative diabetic retinopathy, or
    • diabetic maculopathy, or
    • nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment.
  • Have New York Heart Assocation (NYHA) Functional Classification Class IV CHF
  • Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2).
  • Have a history of reduction of dose of dulaglutide, due to intolerability, without successful reescalation

Laborértékek

  • Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/minute/1.73 m2 (or lower than the country-specific threshold for discontinuing metformin therapy per local label)

Kiket keres a vizsgálat

  • Have type 2 diabetes
  • Have HbA1c ≥7.0% (≥53 mmol/mol) to ≤9.5% (≤80 mmol/mol)
  • Are currently on a stable dose of dulaglutide weekly (0.75 mg or 1.5 mg) for at least 6 months prior to screening.
  • No treatment with oral antihyperglycemic medication (OAM), or on a stable dose of up to 3 OAMs, which may include metformin, sodium glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT-2i), and/or sulfonylurea, for at least 3 months before screening.
  • Have had stable body weight (±5%) during the 90 days preceding screening
  • Have BMI ≥25 kilogram/square meter (kg/m²)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (41)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Het Ziekenhuisnetwerk AntwerpenAntwerpBelgiumBefejeződött
ImeldaBonheidenBelgiumBefejeződött
Antwerp University HospitalEdegemBelgiumBefejeződött
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
Algemeen Ziekenhuis Damiaan OostendeOstendBelgiumBefejeződött
Verenigde Ziekenhuizen van Waas en DurmeSint-NiklaasBelgiumBefejeződött
Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbRBerlinNémetországBefejeződött
InnoDiab Forschung GmbhEssenNémetországBefejeződött
Praxisinhaber Dr Ulrich Wendisch Dr Dominik Dahl Und Prof Dr Jens AberleHamburgNémetországBefejeződött
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbHMuensterNémetországBefejeződött
Red Institut Fur Medizinische Forschung Und WeiterbildungOldenburg In HolsteinNémetországBefejeződött
Centre Hospitalier Sud FrancilienCorbeil-EssonnesFranciaországVisszavonva
Assistance Publique Hôpitaux de MarseilleMarseilleFranciaországVisszavonva
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországVisszavonva
GIE Groupe hospitalier Paris Saint-JosephParis Cedex 14FranciaországVisszavonva
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországVisszavonva
Centre de Recherche Clinique Portes Du SudVénissieuxFranciaországVisszavonva
Investigacion En Salud Y Metabolismo ScChihuahua CityMexikóIsmeretlen állapot
Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y CardiovascularesCiudad MaderoMexikóIsmeretlen állapot
Instituto de Diabetes, Obesidad y NutricionCuernavacaMexikóIsmeretlen állapot
Diseno y Planeacion en Investigacion MedicaGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Unidad de Investigación Clinica y atencion Medica HEPAGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades CardiovascularesMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio GonzálezMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Unidad Biomedica Avanzada MonterreyMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Cabinet Medical Individual Diabet, Nutritie, Boli Metabolice Dr. Pop LaviniaBaia MareRomániaBefejeződött
Mariodiab Clinic S.R.L.BrasovRomániaBefejeződött
Easydiet S.R.L.BucharestRomániaBefejeződött
Gama Diamed S.R.L.MangaliaRomániaBefejeződött
Diabdana S.R.L.OradeaRomániaBefejeződött
Clinica Korall S.R.L.Satu MareRomániaBefejeződött
ALL Medical Research, LLCCooper CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Biopharma Informatic, LLCHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Juno ResearchHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern Endocrinology AssociatesMesquiteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research, LLCNormanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Hills Family Medicine/North Hills Medical ResearchNorth Richland HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NorthShore University Health SystemSkokieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinvest Research, LLCSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Iowa Diabetes and Endocrinology Research CenterWest Des MoinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Metabolic Research Institute, IncWest Palm BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

In 6 countries, 41 sites

Egyesült Államok 10, Mexikó 8, Belgium 6, Franciaország 6, Románia 6, Németország 5

Kapcsolódó publikációk

The registry text, word for word

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.