NCT05564052Befejeződött2. fázis
A Study of Ibrutinib With Rituximab in Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma
A Randomized, Controlled, Open-label, Multicenter, Inferentially Seamless Phase 2/3 Study of Ibrutinib in Combination With Rituximab Versus Physician's Choice of Lenalidomide Plus Rituximab or Bortezomib Plus Rituximab in Participants With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to provide continued access to treatment for participants who continue to benefit from treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 30.
- Kezdés
- 2022. dec. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 6.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Köpenysejtes limfóma
- NCT-szám
- NCT05564052
- EU CT-szám
- 2023-503618-64-00
- EudraCT-szám
- 2022-000364-21
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2022. dec. 6. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 6.) között
- 55 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with ibrutinib or other BTK inhibitor
- Prior treatment with both lenalidomide and bortezomib. Prior treatment with only 1 of these therapies is allowed
- Major surgery within 4 weeks of randomization
- Concurrent enrollment in another therapeutic investigational study
- History of stroke or intracranial hemorrhage within 6 months prior to randomization
Egyéb
- Known central nervous system lymphoma
Kiket keres a vizsgálat
- At least 1 prior treatment regimen for mantle cell lymphoma (MCL) excluding inhibitor of Bruton's tyrosine kinase (BTKi)
- Documented disease progression or relapse following the last anti-MCL treatment
- At least 1 measurable site of disease on cross-sectional imaging that is greater than or equal to (>=) 2.0 centimeters (cm) in the longest diameter and measurable in 2 perpendicular dimensions per computed tomography (CT)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (55)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte | Belo Horizonte | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia | Brasília | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Ynova Pesquisa Clinica | Florianópolis | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Natal | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Complexo Hospitalar de Niteroi | Niterói | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De RPUSP HCRP | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Oncoclinicas Rio de Janeiro S A | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Ensino e Pesquisa Sao Lucas - IEP HEMOMED | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Casa de Saude Santa Marcelina - Hospital Santa Marcelina | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze | Prague 2 | Csehország | Befejeződött |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Befejeződött |
| Attikon University General Hospital of Attica | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Ioannina | Ioannina | Görögország | Ismeretlen állapot |
| G.Papanikolaou | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Healthcare Global (HCG) Hospital | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| American Oncology Institute Cancer Treatment Hospital Hyderabad | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| HCG cancer center | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital & Research Centre | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| Tata Medical Center | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| AMRI Hospital, Mukundapur | Mukundapur | India | Ismeretlen állapot |
| Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| Synergy Superspeciality Hospital | Rajkot | India | Ismeretlen állapot |
| Hospital Ampang | Ampang | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sultanah Aminah | Johor Bharu | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Queen Elizabeth | Kota Kinabalu | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| University Malaya Medical Centre | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Subang Jaya Medical Centre | Subang Jaya | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza | Brzozów | Lengyelország | Befejeződött |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach | Kielce | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Auxilio Mutuo Cancer Center | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Spitalul Clinic Colțea | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Ovidius Clinical Hospital OCH | Ovidiu | Románia | Ismeretlen állapot |
| Falu Lasarett Medicinkliniken Falun | Falun | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Sunderby Sjukhus | Luleå | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Phramongkutklao Hospital and Medical College | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| King Chulalongkorn Memorial Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Ramathibodi Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital Faculty of Medicine | Chiang Mai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Srinagarind Hospital | Khon Kaen | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Ankara Bilkent Sehir Hastanesi | Ankara Sehir Hastanesi | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ondokuz Mayis University | Atakum | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Trakya University Medical Faculty | Edirne | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Medipol Mega University Hospital | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Istanbul University | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Sakarya Egitim Ve Arastırma Hastanesi Korucuk Kampus | Sakarya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Medical Center Liu Ying | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.