NCT05564091Toboroz
Cataract Surgery in Conjunction With Ab-interno Canaloplasty Compared to Cataract Surgery Only in Patients With Mild to Moderate Primary Open-Angle Glaucoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, multicenter, randomized, single-masked, post-market clinical trial comparing cataract surgery in conjunction with ab-interno canaloplasty utilizing the iTrack Advance canaloplasty device (Nova Eye, Inc.) to cataract surgery only in patients with mild to moderate, primary open angle glaucoma. Subjects will be followed for 24 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 29.
- Kezdés
- 2022. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Nova Eye, Inc.
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT05564091
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 78
- 2022. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 55 éves vagy idősebb, enyhe vagy közepesen súlyos primer nyitott zugú glaukómában szenvedő embereket keres, akiknek a látását szürkehályog is rontja. A szürkehályog-műtétet a canaloplasticával együtt, illetve önmagában hasonlítják össze.
- Életkor
- 55 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Enyhe vagy közepesen súlyos primer nyitott zugú glaukóma, és a látást érdemben rontó szürkehályog.
- Korábbi kezelés
- A szűrővizsgálaton 1 - 4 szemnyomáscsökkentő gyógyszert kell használni. Aki a vizsgált szemén már kapott glaukóma elleni műtétet vagy lézerkezelést, nem csatlakozhat. Korábbi iTrack-kezelés csak akkor megengedett, ha csak a másik szemet kezelték.
- Biomarker vagy leletérték
- A szemnyomásnak (IOP) meg kell felelnie a vizsgálat feltételeinek.
A részvétel fő kizáró okai
- A vizsgált szemen korábbi lézeres trabeculoplastica, ECP vagy Micropulse lézer
- A vizsgált szemen korábbi stent, trabeculectomia, drenázseszköz vagy canaloplastica
- A vizsgált szemen korábbi goniotomia vagy trabeculotomia
- Másik szemnyomáscsökkentő beavatkozás ugyanabban a műtétben
- Akut zugzáródásos, traumás, veleszületett, malignus, uveitises vagy neovaszkuláris glaukóma
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any of the following prior treatments for glaucoma (study eye):
- Prior canaloplasty (ab-interno and ab-externo)
- Prior goniotomy, or trabeculotomy (ab-interno or ab-externo)
- Concurrent IOP-lowering procedure other than use of the iTrackTM Advance canaloplasty device at the time of surgery (e.g., ECP, CPC, etc.)
- Previous treatment with iTrack (Note: permitted if fellow eye only was treated)
Más betegség
- Acute angle closure, traumatic, congenital, malignant, uveitic or neovascular glaucoma
Egyéb
- Laser Trabeculoplasty
- Endocyclophotocoagulation (ECP) or Micropulse laser
- iStent or iStent Inject
- Hydrus Microstent
- Trabeculectomy or other bleb forming procedure including Xen, Express, and glaucoma drainage device/valve.
- Suprachoroidal stent (e.g., Cypass, iStent Supra, XEN, MINIject)
Kiket keres a vizsgálat
- Mild to moderate, primary open angle glaucoma
- Characteristics consistent with mild to moderate glaucoma
- Use of 1 - 4 ocular hypotensive medications at the Screening exam and meets the IOP (intraocular pressure) criteria
- Visually significant cataract
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Bonn Eye Clinic | Bonn | Németország | Toboroz |
| Augencentrum Köln Ophthalmology | Cologne | Németország | Toboroz |
| St Johannes Hospital | Dortmund | Németország | Toboroz |
| Berkeley Eye Center | Sugar Land | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.