Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05564689Toboroz

Absolute Coronary Flow in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Left Bundle Branch Block With Cardiac Resynchronization Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cardiac resynchronization therapy (CRT) is an effective therapeutic strategy in patients with symptomatic heart failure (HF) patients with LVEF of ≤35% and left bundle branch block (LBBB). However, approximately one-third of CRT-recipients do not improve after therapy (non-responders), despite meeting the required criteria. Previous studies have documented that the positive respons to CRT is related to the delayed electrical activation of the left ventricle in patients with LBBB. It has also been illustrated that non-ischemic CRT-candidates with LBBB demonstrate lower regional myocardial blood flow and metabolism in the septum. Additionally, it has been suggested that LBBB can lead to impaired coronary blood flow in the left anterior descending artery (LAD). This observation is based on an echocardiography-based study, that showed that the percentage of diastolic flow duration (%DD) in LAD was shorter in patients with LBBB compared to the control-group and patients with right-ventricular pacing. It has been demonstrated that CRT has positive effects on septal myocardial perfusion in patients with HF and LBBB. The dominant hypothesis explaining this phenomenon is built on improved septal myocardial work after CRT-implantation, which leads to increased myocardial energy and therefore increased myocardial perfusion. In contrast, it has been suggested that due to re-established synchronous left ventricular electrical activation, CRT reduces the septal intramyocardial pressure in early diastole, leading to a relatively longer antegrade flow duration in LAD. Therefore, the aim of the study is to evaluate the effect of CRT on coronary blood flow in LAD in patients with non-ischemic HF and LBBB. The investigators hypothesize that increased LV-function after CRT not only is due to resynchronized LV ejection and filling, but also improved coronary flow. The study aims to enroll 60 patients with heart failure due to non-ischemic dilated cardiomyopathy, LBBB, with or without CRT. All patients meeting the criteria will be recruited from the outpatient clinic at the Department of Cardiology, Aalborg University Hospital. Invasive flow measurements in the LAD, including fractional flow reserve (FFR), absolute coronary flow and -reserve will be conducted with the CRT on and off, respectively.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2022. szept. 29.
Kezdés
2022. szept. 29.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 30.
Fő szponzor
Ashkan Eftekhari
NCT-szám
NCT05564689

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2022. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior PCI or CABG
  • Prior myocardial infarction

Más betegség

  • Severe valvular heart disease
  • Heart failure due to ischemic heart disease

Laborértékek

  • eGFR < 30 ml/min

Egyéb

  • Permanent atrial fibrillation or atrial flutter
  • Other type of device (pacemaker, ICD)
  • Not able to give informed consent
  • Does not understand Danish

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18
  • QRS ≥ 150 ms before implantation
  • Heart failure because of dilated cardiomypathy
  • Sinus rhythm
  • Stable medical therapy
  • LBBB
  • CRT device

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Aalborg UniversityhospitalAalborgDániaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.