Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05564936Toboroz

The ME&MG Digital Solution for Autonomous Assessment of Myasthenia Gravis

The ME&MG Digital Solution for Autonomous Assessment of Myasthenia Gravis: a Validation Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

ME\&MG is a standalone software (digital solution) running on patients smartphones, connected to a web portal for physicians. It is intended to be used as an unsupervised digital self-assessment tool for the monitoring of disabilities in patients living with MG. ME\&MG contains digital active tests for the assessment of ptosis, breathing, dysarthria, upper- and lower-limb (arms and legs) weakness, treatment follow-up, and validated e-questionnaires related to daily activities, pain, fatigue, sleep, and depression disorders. The objectives of this study are to validate the accuracy, reliability and reproducibility of the unsupervised at-home self-assessment of symptoms on the patient's smartphone with ME\&MG versus the standard in-clinic testing, as well as to evaluate the safety of the solution, its usability and satisfaction.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
144 (tervezett)
Első benyújtás
2022. szept. 27.
Kezdés
2024. jan. 24.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 24.
Fő szponzor
Ad scientiam
NCT-szám
NCT05564936

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 144
  • 2024. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 24.) között
  • 19 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects having undergone thymectomy Plasma Exchange Therapy or Intravenous Immunoglobulin Therapy within four weeks of screening
  • Subjects having initiated FcRn inhibitor therapy within the four weeks preceding screening
  • Current drugs or/and alcohol abuse that could influence performance on the tests, as judged by the investigator
  • Participant has participated in another clinical study within the previous 30 days of screening or is currently participating in another study that, in the opinion of the Investigator, might interfere with the subject's full participation in the study or confound the assessment of the subject or outcome of the study.

Más betegség

  • Known medical or psychological condition(s) or risk factor(s) that, as judged by the investigator, might interfere with the subject's full participation in the study, pose any additional risk for the subject, or confound the assessment of the subject or outcome of the study.

Egyéb

  • Pregnant and nursing women
  • Person under guardianship or curatorship
  • Participant included in another ME\&MG clinical study

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged over 18 Years
  • Diagnosed with gMG at screening with generalized muscle weakness meeting the clinical criteria for diagnosis of MG, as defined by the MGFA Clinical Classification Class II, III, or IV, and likely not in need of a respirator for the duration of the study, as judged by the investigator
  • With positive serologic testing for anti-AChR autoantibody at screening
  • Have read the information sheet and signed the informed consent form
  • Own a personal smartphone which software version is above 13 for IOS and 8 for Android included
  • Able to use a smartphone
  • Able to read language in which the mobile application is available (French, English, Spanish) and able to understand pictograms

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (19)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpital Raymond-PoincaréGarchesFranciaországToboroz
Chu GrenobleGrenobleFranciaországToborzás még nem indult
Hôpital SalengroLilleFranciaországToboroz
CHRU NancyNancyFranciaországToboroz
CHU NantesNantesFranciaországToboroz
Pitié-SalpêtrièreParisFranciaországToboroz
CHU de Strasbourg Hôpital de HautepierreStrasbourgFranciaországBefejeződött
CHU ToulouseToulouseFranciaországToboroz
University of Colorado DenverAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
HealthParterns InstituteBloomingtonEgyesült ÁllamokBefejeződött
Duke UniversityDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Indiana University HealthIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
University of Florida HealthJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Tennessee Medical CenterKnoxvilleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Neurological Associates of Long Island, P.C.Lake SuccessEgyesült ÁllamokToboroz
University of KentuckyLexingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt HealthNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Thomas Jefferson UniversityPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
OHSUPortlandEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.