NCT05565326Toboroz
Response Assessment During MR-guided Radiation Therapy for Glioblastoma
Pilot Study on Response Assessment During MR-guided Radiation Therapy for Glioblastoma Multiforme
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study seeks to assess the response of glioblastoma multiforme to treatment using weekly low field (0.35 T) MR-images of the brain at a MRIdian® linac system during standard radiotherapy at the same system. A total of 20 patients in a single arm will be recruited for this investigation. The imaging data will be used to evaluate the change in tumor volume over the course of the treatment and to perform radiomics in order to investigate the possibility of response prediction using these images. In order to assure sufficient image quality, prior to the main investigation, a group of up to 20 volunteers has MR scans taken with identical sequences to the main study phase.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 29.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Zurich
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05565326
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous cranial radiation therapy
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study
Más betegség
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, diabetes, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or cardiac arrhythmia
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the subject
Egyéb
- The presence of any one of the following criteria will lead to exclusion of the subject:
- Contraindications to MR examinations, e.g., non-compatible implantable device or metallic foreign bodies
- Inability to complete MR examination due to claustrophobic anxiety
- Women who are pregnant or breast feeding,
- Intention to become pregnant during the course of the study
- Lack of safe contraception, defined as: Female subjects of childbearing potential, not using and not willing to continue using a medically reliable method of contraception for the entire study duration, such as oral, injectable, or implantable contraceptives, or intrauterine contraceptive devices, or who are not using any other method considered sufficiently reliable by the investigator in individual cases. Female subjects who are surgically sterilized / hysterectomized or post-menopausal for longer than 2 years are not considered as being of child bearing potential.
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects fulfilling all of the following criteria are eligible for the study:
- Informed Consent as documented by signature according to Swiss law and ICH/GCP regulations before any trial specific procedures (Appendix I Informed Consent Form)
- Histologically confirmed diagnosis of GBM
- Indication for fractionated radiation therapy for GBM
- Age: ≥ 18 years old
- Gender: any
- Karnofsky performance status ≥60
- Patients who are willing and able to comply with scheduled visits, treatment, and other trial procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Zurich Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zurich | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.