Belépés

NCT05565378Fut, nem toboroz2. fázis

A Platform Study of Novel Immunotherapy Combinations in Participants With Previously Untreated, Advanced/Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer

A Phase 2, Randomized, Open-label, Platform Study Utilizing a Master Protocol to Evaluate Novel Immunotherapy Combinations in Participants With Previously Untreated, Locally Advanced/Metastatic, Programmed Death Ligand 1-Selected Non-Small-Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will monitor the safety of novel immunotherapy combinations in participants with Programmed death ligand-1 (PD L-1) high (Tumor cells \[TC\]/ Tumor proportion score \[TPS\] \>= 50%), previously untreated, unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Drug name mentioned as Belrestotug, GSK4428859A, and EOS884448 are all interchangeable for the same compound. In the rest of the document, the drug will be referred to as Belrestotug.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
351 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 30.
Kezdés
2022. okt. 14.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 9.
Fő szponzor
GlaxoSmithKline
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05565378
EU CT-szám
2023-505057-40-00
EudraCT-szám
2021-005115-32

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 351
  • 2022. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 9.) között
  • 86 helyszín, 22 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Had major surgery within 4 weeks or lung radiation of \>30 Gy therapy within 6 months prior to the first dose of study intervention
  • Received prior therapy with any immune checkpoint inhibitors
  • Receiving systemic steroid therapy \<= 3 days prior to first dose of study intervention or any form of immunosuppressive medication
  • Received any live vaccine \<= 30 days prior to first dose of study intervention
  • Severe infection within 4 weeks prior to the first dose of study intervention
  • Is currently participating in or has participated in a study of an investigational therapy within 4 weeks prior to the first dose of study intervention

Más betegség

  • Has an invasive malignancy or history of invasive malignancy other than the disease under study within the last 5 years (clinical exceptions apply as per protocol)
  • Symptomatic, untreated, or actively progressing, brain metastases or any leptomeningeal disease (regardless of symptomatology, treatment status, or stability)
  • Autoimmune disease or syndrome that required systemic treatment within the past 2 years
  • Any history of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug induced pneumonitis, idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis
  • History or evidence of cardiac abnormalities
  • Current unstable liver or biliary disease
  • Positive for tuberculosis, human immunodeficiency virus (HIV) infection, hepatitis B surface antigen, or hepatitis C
  • Has a history of allogeneic tissue/stem cell transplant or solid organ transplant

Laborértékek

  • Has NSCLC with a tumor that harbors any of the following molecular alterations: EGFR and /or ALK translocations mutations that are sensitive to available targeted inhibitor therapy, Any other known genomic aberrations or oncogenic driver mutations for which a locally approved targeted therapy is available for first-line treatment of locally advanced or metastatic NSCLC.

Egyéb

  • Never smoked, defined as smoking \<100 tobacco cigarettes in a lifetime
  • Has advanced, symptomatic, or visceral spread and is considered to be at imminent risk of life-threatening complications (including, but not limited to, massive uncontrolled effusions \[e.g., pleural, pericardial, peritoneal\])

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of locally advanced unresectable NSCLC not eligible for curative surgery and/or definitive radiotherapy with or without chemotherapy or metastatic NSCLC (squamous or non squamous)
  • No prior systemic therapy for their locally advanced or metastatic NSCLC
  • Provides a fresh tumor tissue sample or archival sample collected within 2 years prior to screening
  • PD-L1-high (TC/TPS \>= 50%) tumor
  • Measurable disease based on RECIST 1.1, as determined by the investigator
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 or 1
  • Adequate Baseline organ function
  • Female participants of childbearing potential must use adequate contraception

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (86)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Abu DhabiEgyesült Arab EmírségekIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cipoletti Rio NegroArgentínaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ciudad Autonoma de Buenos AireArgentínaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FloridaArgentínaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Mar del PlataArgentínaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San JuanArgentínaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santa FeArgentínaIsmeretlen állapot
University Of Antwerp
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdegemBelgiumBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VitóriaBrazíliaIsmeretlen állapot
Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországFut, nem toboroz
Technische Universitaet Dresden
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EssenNémetországFut, nem toboroz
LungenClinic Grosshansdorf GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrosshansdorfNémetországFut, nem toboroz
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországFut, nem toboroz
Institut Catala d'Oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las Palmas de Gran CanariaSpanyolországFut, nem toboroz
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario La Paz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Regional de Málaga
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországFut, nem toboroz
Fundación Instituto Valenciano de Oncología
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Oulu University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OuluFinnországBefejeződött
Pirkanmaan hyvinvointialue
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampereFinnországBefejeződött
Turku University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TurkuFinnországBefejeződött
Vaasa Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VaasaFinnországBefejeződött
Institut Bergonie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Caen Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Institut Paoli-Calmettes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Quimper CedexFranciaországFut, nem toboroz
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Strasbourg CedexFranciaországFut, nem toboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiddlesbroughEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiddlesexEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WolverhamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University General Hospital Attikon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországFut, nem toboroz
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ThessalonikiGörögországFut, nem toboroz
St. Luke's Hospital S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ThessalonikiGörögországFut, nem toboroz
Athens Medical Center S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ThessalonikiGörögországFut, nem toboroz
Koranyi National Institute For Pulmonology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest XIIMagyarországBefejeződött
Farkasgyepui Tudogyogyintezet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FarkasgyepűMagyarországBefejeződött
Matrai Gyogyintezet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GyöngyösMagyarországBefejeződött
Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TatabányaMagyarországBefejeződött
Református Pulmonológiai Centrum
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TörökbálintMagyarországBefejeződött
Cliniche Gavazzeni S.p.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BergamoOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Nord Ovest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeghornOlaszországFut, nem toboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChibaJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HyōgoJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KanagawaJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsakaJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SaitamaJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Suwon Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuadajalaraMexikóIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Luis Potosí CityMexikóIsmeretlen állapot
Frisius MC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeeuwardenHollandiaBefejeződött
St Antonius Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UtrechtHollandiaBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LublinLengyelországFut, nem toboroz
Szpital Specjalistyczny w Prabutach Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PrabutyLengyelországFut, nem toboroz
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SiedlceLengyelországFut, nem toboroz
Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WroclawLengyelországFut, nem toboroz
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuimaraesPortugáliaFut, nem toboroz
Hospital Cuf Descobertas S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaFut, nem toboroz
Hospital da Luz, S.A
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaFut, nem toboroz
Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortoPortugáliaFut, nem toboroz
Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Vila Nova de GaiaPortugáliaFut, nem toboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kho Hong Hat YaiThaiföldIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Khon KaenThaiföldIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pathum ThaniThaiföldIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChattanoogaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MorgantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlantationEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cape TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParktownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AntalyaTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IstanbulTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SamsunTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.