Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05565560Befejeződött3. fázis

A Study to Assess the Efficacy and Safety of Apremilast in Japanese Pediatric Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

A Phase 3, Multicenter, Open-label, Single-arm Study to Assess the Efficacy and Safety of Apremilast (AMG 407) in Japanese Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of apremilast in children and adolescents (ages 6 through 17 years) with moderate to severe plaque psoriasis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
21 (tényleges)
Első benyújtás
2022. szept. 20.
Kezdés
2023. jan. 25.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 20.
Fő szponzor
Amgen
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT05565560

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 21
  • 2023. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 20.) között
  • 29 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Psoriasis flare or rebound within 4 weeks prior to screening
  • Prior history of suicide attempt at any time in the participant's lifetime prior to screening or baseline in the study, or major psychiatric illness requiring hospitalization within 3 years prior to signing the assent and informed consent

Más betegség

  • Evidence of skin conditions, other than psoriasis, that would interfere with clinical assessments
  • Other than psoriasis, history of any clinically significant (as determined by the investigator) cardiac, endocrinologic, pulmonary, neurologic, psychiatric, hepatic, renal, hematologic, immunologic disease, or other major uncontrolled disease

Egyéb

  • Guttate, erythrodermic, or pustular psoriasis at screening and baseline

Kiket keres a vizsgálat

  • Japanese participants aged 6 to 17 years at screening
  • Participants must have a weight of ≥ 15 kg
  • Diagnosis of chronic plaque psoriasis for at least 3 months prior to screening
  • Has moderate to severe plaque psoriasis at screening and baseline as defined by:
  • PASI score ≥ 12; and
  • BSA ≥ 10; and
  • sPGA ≥ 3 (moderate to severe)
  • Disease inadequately controlled by or contraindicated for ≥ 1 topical therapy for psoriasis
  • Candidate for systemic therapy or phototherapy

Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St Lukes International HospitalChuo-kuJapánIsmeretlen állapot
Fukuoka University HospitalFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Fukushima Medical University HospitalFukushimaJapánIsmeretlen állapot
Gifu University HospitalGifuJapánIsmeretlen állapot
University of the Ryukyus HospitalGinowan-shiJapánIsmeretlen állapot
Kansai Medical University HospitalHirakata-shiJapánIsmeretlen állapot
Tokai University HospitalIsehara-ShiJapánIsmeretlen állapot
Saruwatari Dermatology ClinicKagoshimaJapánIsmeretlen állapot
Kanazawa Medical University HospitalKahoku-gunJapánIsmeretlen állapot
St. Marianna University HospitalKawasaki-shiJapánIsmeretlen állapot
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, JapanKitakyushu-shiJapánIsmeretlen állapot
Kurume University HospitalKurume-shiJapánIsmeretlen állapot
University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyotoJapánIsmeretlen állapot
Gunma University HospitalMaebashiJapánIsmeretlen állapot
Takeoka Dermatology ClinicMarugame-shiJapánIsmeretlen állapot
Shinshu University HospitalMatsumoto-shiJapánIsmeretlen állapot
Mita Dermatology ClinicMinato-kuJapánIsmeretlen állapot
Nagasaki University HospitalNagasakiJapánIsmeretlen állapot
Nagoya City University HospitalNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Takagi Dermatological ClinicObihiro ShiJapánIsmeretlen állapot
Nippon Life HospitalOsakaJapánIsmeretlen állapot
Kindai University HospitalOsakasayama-ShiJapánIsmeretlen állapot
Hokkaido University HospitalSapporoJapánIsmeretlen állapot
Dokkyo Medical University HospitalShimotsuga-gunJapánIsmeretlen állapot
Seibo International Catholic HospitalShinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Medical University HospitalShinjyuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Teikyo University Hospitaltabashi CityJapánIsmeretlen állapot
Takamatsu Red Cross HospitalTakamatsuJapánIsmeretlen állapot
Sugai Dermatology Park Side ClinicUtsunomiyaJapánIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.