NCT05565560Befejeződött3. fázis
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Apremilast in Japanese Pediatric Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
A Phase 3, Multicenter, Open-label, Single-arm Study to Assess the Efficacy and Safety of Apremilast (AMG 407) in Japanese Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of apremilast in children and adolescents (ages 6 through 17 years) with moderate to severe plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 20.
- Kezdés
- 2023. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 20.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05565560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 2023. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 20.) között
- 29 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Psoriasis flare or rebound within 4 weeks prior to screening
- Prior history of suicide attempt at any time in the participant's lifetime prior to screening or baseline in the study, or major psychiatric illness requiring hospitalization within 3 years prior to signing the assent and informed consent
Más betegség
- Evidence of skin conditions, other than psoriasis, that would interfere with clinical assessments
- Other than psoriasis, history of any clinically significant (as determined by the investigator) cardiac, endocrinologic, pulmonary, neurologic, psychiatric, hepatic, renal, hematologic, immunologic disease, or other major uncontrolled disease
Egyéb
- Guttate, erythrodermic, or pustular psoriasis at screening and baseline
Kiket keres a vizsgálat
- Japanese participants aged 6 to 17 years at screening
- Participants must have a weight of ≥ 15 kg
- Diagnosis of chronic plaque psoriasis for at least 3 months prior to screening
- Has moderate to severe plaque psoriasis at screening and baseline as defined by:
- PASI score ≥ 12; and
- BSA ≥ 10; and
- sPGA ≥ 3 (moderate to severe)
- Disease inadequately controlled by or contraindicated for ≥ 1 topical therapy for psoriasis
- Candidate for systemic therapy or phototherapy
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Lukes International Hospital | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuoka University Hospital | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukushima Medical University Hospital | Fukushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Gifu University Hospital | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of the Ryukyus Hospital | Ginowan-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kansai Medical University Hospital | Hirakata-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokai University Hospital | Isehara-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saruwatari Dermatology Clinic | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanazawa Medical University Hospital | Kahoku-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Marianna University Hospital | Kawasaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan | Kitakyushu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kurume University Hospital | Kurume-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Gunma University Hospital | Maebashi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takeoka Dermatology Clinic | Marugame-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shinshu University Hospital | Matsumoto-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mita Dermatology Clinic | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagasaki University Hospital | Nagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya City University Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takagi Dermatological Clinic | Obihiro Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nippon Life Hospital | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kindai University Hospital | Osakasayama-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hokkaido University Hospital | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Dokkyo Medical University Hospital | Shimotsuga-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Seibo International Catholic Hospital | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical University Hospital | Shinjyuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Teikyo University Hospital | tabashi City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takamatsu Red Cross Hospital | Takamatsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sugai Dermatology Park Side Clinic | Utsunomiya | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.