NCT05565638Befejeződött
PROFAST Intervention in Precursor Multiple Myeloma
PROlonged Nightly FASTing for Obesity Reduction and Prevention of Disease Prevention in Precursor Multiple Myeloma (PROFAST)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 4-month randomized trial of a prolonged nightly fasting intervention (PROFAST) in 40 overweight and obese individuals with monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS), smoldering multiple myeloma (SMM), and smoldering waldenstrom macroglobulinemia (SWM). The purpose of this study is to understand if fasting for a prolonged period of time during the nighttime hours is a strategy to prevent overweight and obese individuals from developing blood cancer. Participants will be randomized into the following two groups: * Group A: PROFAST intervention for 4 months * Group B: Healthy Lifestyle Control group for 4 months
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 22.
- Kezdés
- 2023. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 4.
- Fő szponzor
- Dana-Farber Cancer Institute
- Betegségek
- Elhízás, Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05565638
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 23
- 2023. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients diagnosed with another malignancy requiring active therapy
- Clinical diagnosis of diabetes, which may increase the risk of hypoglycemia with a prolonged fast. Note: patients with diabetes may enroll with consent from MD that manages their clinical care.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, would contraindicate prolonged nightly fasting or otherwise interfere with participation in the trial, including night shift work, night eating syndrome, taking weight loss medication, or participation in another weight loss program
Egyéb
- Diagnosis of overt MM or WM
Kiket keres a vizsgálat
- BMI >= 25 kg/m2
- Documented diagnosis of MGUS or Smoldering MM(SMM) or Smoldering Waldenstrom Macroglobulinemia(WM) via EMR review. *note: please review case with PI or treating MD if diagnosis is uncertain.
- At least 18 years of age
- Currently fasting for <14 hours per night, as assessed using 24-hour food recalls
- Owns a cell phone and is comfortable sending and receiving text messages
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Design and Rationale of Prolonged Nightly Fasting for Multiple Myeloma Prevention (PROFAST): Protocol for a Randomized Controlled Pilot Trial.JMIR Res Protoc · 2024 · PMID 38466984
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.