NCT05565833Toboroz2. fázis
Sleep Healthy Using the Internet Mitigating Insomnia to Address Neurocognitive Difficulties (SHUTi MIND)
Internet-based Insomnia Intervention to Prevent Cognitive Decline in Older Adults With Mild Cognitive Impairment (SHUTi MIND)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial will evaluate the impact of an Internet-delivered cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) intervention on sleep and the extent to which it contributes to cognitive health in individuals with mild cognitive impairment. Participants with insomnia who meet the study criteria for mild cognitive impairment will be recruited to determine the effects of the CBT-I intervention compared to a patient education condition on sleep and cognition. Internet-based recruitment methods will be used, and outcomes include sleep variables, daytime variables, and cognitive status.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 8.
- Kezdés
- 2023. febr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- University of Virginia
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05565833
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 144
- 2023. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently undergoing chemotherapy
- Chronic pain treated with opioids
- Use of stimulating medications after 5pm or taken for less than 3 months
- Alcohol or drug abuse within the past year
Más betegség
- Initiation of psychological or psychiatric treatment within the past three months
- Current diagnosis of Huntington's or Parkinson's disease
- Not recovered from a brain tumor, injury, or infection
- Epilepsy without stable treatment for at least 3 months
- Psychotic or bipolar disorder
- Other untreated sleep disorders (e.g., obstructive sleep apnea)
Egyéb
- Current psychological treatment for insomnia
- Current treatment for hyperthyroidism
- Presence of asthma or respiratory concerns with night treatment
- Irregular sleep schedule
- Moderate to high risk of suicide
- Study screen for severe depression
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male or female, aged ≥ 65 years of age.
- Able to speak and read English, and is a US resident.
- Have access to any Internet-enabled device (computer, tablet, smartphone) and willing to be emailed about the study.
- Sleep-onset insomnia and/or sleep maintenance insomnia symptoms
- The sleep disturbance (or associated daytime fatigue) causes significant distress or impairment in social, occupational, or other areas of functioning over the past three months.
- Cognitive impairment through study assessment.
- Stable medication regimen unless medication is known to cause insomnia
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Virginia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.