NCT05566756Befejeződött
Study Evaluating Kesimpta® Treatment Effects in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Transitioning From Other Therapies
A Non-interventional Study Evaluating Kesimpta® (Ofatumumab) Treatment Effects in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Transitioning From Other Therapies [KAIROS]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
KAIROS was a prospective, multicenter, non-interventional study (NIS) in Germany. Prospective, primary data was collected via questionnaires and an electronic case report form (eCRF) over a period of one year (max. 1.5 years) of treatment. Additionally, medical history of participants was collected including disease duration, EDSS, MRI parameters and relapses.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 307 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 30.
- Kezdés
- 2022. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 28.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05566756
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 307
- 2022. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 28.) között
- 34 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of investigational drugs during the study, OR within 3 months before ofatumumab initiation, OR within 5 half-lives of investigational drug before ofatumumab initiation, OR until the expected pharmacodynamic effect has returned to baseline, whichever is longer
Egyéb
- Subjects who are not able to provide consent due to incapable judgement
- Simultaneous participation in any investigational trial or simultaneous participation in another Novartis-sponsored non-interventional study with ofatumumab
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent must be obtained before participating in the study
- Diagnosis of RMS per McDonald Criteria (2017) (Thompson, Banwell et al. 2018)
- Prior treatment with EU approved DMT for MS other than ofatumumab
- Decision for treatment initiation of ofatumumab (Kesimpta®) prior to study participation and planned initiation of ofatumumab after respective wash-out period of prior DMT (if applicable) or performed initiation of ofatumumab within the last 14 days
- Ofatumumab treatment in line with the German label
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Altenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Alzey | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bad Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bamberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bayreuth | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Böblingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bogen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Gelsenkirchen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Gladenbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hagen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kaiserslautern | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Marburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Minden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Osnabrück | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Pforzheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Quakenbrück | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Remscheid | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rülzheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Siegen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Sinsheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Stuttgart | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Unterhaching | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.