NCT05566769Toboroz
Performance and Safety of a Digital Tool for Unsupervised Self-assessment of NMOSD
Performance and Safety of a Digital Tool for Unsupervised Self-assessment of Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
NMOSDCopilot is a digital tool developed for the self-assessment of Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder symptoms that impact patients' functioning and quality of life. It has been co-designed with the help of patient advocacy groups, NMOSD patients and medical experts. It includes a smartphone-based application for patients, connected to a web portal developed for healthcare professionals (HCSPs). The patient application is composed of vision, walking, cognition, and dexterity e-active tests inspired by clinical standards, as well as e-questionnaires. The HCP web portal is a desktop-based software that allows HCPs to access the results generated via the patient application and facilitates remote monitoring of patients' symptoms. The objectives of this study are to validate the accuracy, reliability and reproducibility of the unsupervised at-home self-assessment of symptoms on the patient's smartphone versus the standard in-clinic testing, as well as to evaluate the safety of use of the tool, its usability, and satisfaction towards the patient application among NMOSD patients, and the HCP web dashboard among HCPs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 103 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 7.
- Kezdés
- 2023. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept.
- Fő szponzor
- Ad scientiam
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT05566769
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 103
- 2023. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2025. szept.) között
- 22 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current drugs or/and alcohol abuse that could influence performance on the tests (clinician's judgment)
- Subject has participated in another clinical study within the previous 30 days of screening or is currently participating in another study that, in the opinion of the Investigator, might interfere with the participant's full participation in the study or confound the assessment of the participant or outcome of the study.
Más betegség
- Evidence of neurologic, rheumatologic or psychiatric disorder other than NMOSD, including but not limited to major head trauma, seizures or systemic medical diseases that are likely to affect cognitive, upper limb or lower limb functioning
Egyéb
- Pregnant and nursing women
- Person under guardianship or curatorship
- Bedridden patients or patients with a daily activity of less than 2 hours per day
Kiket keres a vizsgálat
- Aged over 18 years old
- NMOSD as defined by the 2015 international consensus diagnostic criteria (AQP4+ only)
- With NMOSD treatment (treatment must be unchanged since 6 months before enrollment, and 1 month for analgesics, antidepressants, neuroleptics)
- EDSS =< 7
- With no evidence of relapse in the past 3 months before enrollment
- Who have read the information sheet and signed the informed consent form
- Able to use a smartphone
- Owns a personal smartphone which version is above 13 for IOS and 8 for Android included
- Able to read language in which the mobile application is available and able to understand pictograms
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinikum Carl Gustav Carus | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinik Essen | Essen | Németország | Toboroz |
| Hopital Rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
| University Munich | Munich | Németország | Toboroz |
| Hopital Roger Salengro | Lille | Franciaország | Toboroz |
| CHU Marseille - La Timone | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Pasteur 2 | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital La Pitié Salpetrière | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHU Rouen | Rouen | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hôpital de Hautepierre | Strasbourg | Franciaország | Befejeződött |
| CHU Toulouse - Hôpital Purpan | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Johns Hopkins Outpatient Center (now called Levi Watkins, Jr., M.D., Outpatient Center) | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachussets General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| NorthShore University HealthSystem | Evanston | Egyesült Államok | Toboroz |
| CC Lou Ruvo Center for Brain Health | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Southern California | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oklahoma Medical Research Foundation | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California Davis Health | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University in St. Louis | Washington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.