NCT05567887Befejeződött1. fázis
A Study to Learn About the Study Medicine (Called Maplirpacept (PF-07901801)) in Japanese With Hematologic Malignancies
A PHASE I, OPEN LABEL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF TTI-622 (PF-07901801), A SINGLE AGENT IN JAPANESE PARTICIPANTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY LYMPHOMA
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to learn about how safe and tolerable is the study medicine (called maplirpacept (PF-07901801)) when taken for the treatment of lymphoma or multiple myeloma (a type of cancer that affects your body's infection-fighting cells, lymphocytes or plasma cell). This study is seeking participants who: * are 18 years of age or older * have worsening and difficult to manage type of lymphoma or multiple myeloma * Have adequately functioning organs * are not on long term use of steroids which are given either by mouth or as shots * have no major heart related disease etc. All participants in this study will receive maplirpacept (PF-07901801) as an IV infusion (given directly into a vein) at the study clinic every week. Participants will continue to receive maplirpacept (PF-07901801) until their progress of cancer worsens or the participants do not wish to take the study medicine. The experiences of the people receiving the study medicine will be collected. This will help to understand if the study medicine maplirpacept (PF-07901801), is safe and can be given to Japanese people.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 22.
- Kezdés
- 2022. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 2.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05567887
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 7
- 2022. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 2.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic use of systemic corticosteroids of more than 20 mg/day of prednisone or equivalent
- Radiation therapy within 14 days of study treatment administration
- Hematopoietic stem cell transplant within 90 days before the planned start of study treatment
- Antiplatelet/anticoagulant agents within 14 days before planned start of study treatment
- Patients sustaining major surgery at least 4 weeks prior to study enrollment
- Use of any investigational agent or any anticancer drug within 14 days before planned start of study treatment
- Prior anti-CD47 and anti-Signal Regulatory Protein alpha therapy
Más betegség
- Known, current central nervous system or interstitial lung disease involvement
- History of hemolytic anemia or positive direct antiglobulin test or active bleeding disorder
- Significant cardiovascular disease
- Other significant medical condition unrelated to the primary malignancy
- Active, uncontrolled bacterial, fungal, or viral infection
Egyéb
- Investigator site staff directly involved in the conduct of the study and their family members
Kiket keres a vizsgálat
- Relapsed or refractory lymphoma (Hodgkin's or non-Hodgkin's) or multiple myeloma
- Disease must have progressed with standard anticancer therapies
- measurable disease
- Capable of giving signed informed consent
- Eastern cooperative oncology group performance status 0 or 1
- Adequate organ functions
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Japanese Foundation for Cancer Research | Koto | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Koto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yamagata University Hospital | Yamagata | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.