NCT05568550Toboroz2. fázis
Pembro With Radiation With or Without Olaparib
Phase II Study of Pembrolizumab in Combination With Radiation With or Without Olaparib in Localized High-risk Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial will evaluate whether the immune-sensitizing effects of immunotherapy (Pembrolizumab) and radiation with or without a PARP-inhibitor (Olaparib) will increase the effects of immunotherapy in men with high-risk localized prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 29.
- Kezdés
- 2023. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 2.
- Fő szponzor
- Zin W Myint
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05568550
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 64
- 2023. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 2.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior hormonal therapy with LHRH agonists (e.g., Lupron) and LHRH antagonists (e.g., Degarelix)for prostate cancer continuously for more than 90-days prior to study enrollment.
- Prior radiation to the prostate or pelvic nodes radiation.
- Previous or major surgery (colorectal anastomosis, total cystectomy, etc.).
- Concurrent active, additional malignancy in the last 2 years.
- Prior systemic anti-cancer therapy including investigational agents within 4 weeks prior to randomization.
Más betegség
- History of Ulcerative proctitis.
- Patients with M1 disease
Kiket keres a vizsgálat
- Male participants with histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- High-risk / very high-risk status per NCCN guidelines
- ECOG performance status 0 to 1
- Regional lymph nodes are allowed.
- Agree to use contraception during the treatment period and for at least 120 days after the last dose of study intervention and refrain from donating sperm during this period.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
- Adequate organ and marrow function
- Prior pharmacologic androgen ablation for prostate cancer is allowed only if the onset of androgen ablation is ≤90 days prior to the date of registration
- Known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.