NCT05568680Toboroz1. fázis
SynKIR-110 for Mesothelin Expressing Ovarian Cancer, Cholangiocarcinoma or Mesothelioma
A Phase 1 Study of SynKIR-110, Autologous T Cells Transduced With Mesothelin KIR-CAR, in Subjects With Mesothelin-Expressing Advanced Ovarian Cancer, Cholangiocarcinoma, or Mesothelioma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This first-in-human (FIH) trial is designed to assess the safety, feasibility, and potential activity of a single intravenous (IV) dose of SynKIR-110 administered to subjects with mesothelin-expressing advanced ovarian cancer, mesothelioma, and cholangiocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 28.
- Kezdés
- 2023. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Verismo Therapeutics
- Betegségek
- Petefészekrák, Máj- és epeúti rák, Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT05568680
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2023. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of T or B cell malignancies or previous gene-engineered T cell therapies.
Más betegség
- Active invasive cancers other than mesothelioma, cholangiocarcinoma, and ovarian unless surgically and medically cured without evidence of recurrent disease for 5 years.
- Have acquired hereditary, congenital immunodeficiency or have recognized immunodeficiency disease
- Active hepatitis B, active hepatitis C, or any HIV infection at the time of screening
- Active autoimmune disease
Egyéb
- Sarcomatoid/biphasic mesothelioma.
- Pulmonary exclusions
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed recurrent or relapsed advanced ovarian cancer, primary peritoneal cancer, fallopian tube cancer, cholangiocarcinoma, or epithelial mesothelioma (pleural or peritoneal) after at least 1 prior line of systemic therapy for advanced disease
- Adult 18 years of age or older.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1.
- Has at least 1 measurable lesion by iRECIST for ovarian cancer or cholangiocarcinoma or lesions measurable for mRECIST for mesothelioma.
- Satisfactory Blood coagulation parameters
- Satisfactory organ and bone marrow function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Wisconsin Carbone Cancer Center | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Cancer Center | Westwood | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.