NCT05568719Toboroz3. fázis
Safety and Effectiveness of Giroctocogene Fitelparvovec or Fidanacogene Elaparvovec in Patients With Hemophilia A or B Respectively
A PHASE 3, NON-INVESTIGATIONAL PRODUCT, MULTI COUNTRY COHORT STUDY TO DESCRIBE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFECTIVENESS OF A PRIOR SINGLE-DOSE TREATMENT WITH INVESTIGATIVE GIROCTOCOGENE FITELPARVOVEC OR FIDANACOGENE ELAPARVOVEC IN PARTICIPANTS WITH HEMOPHILIA A OR HEMOPHILIA B, RESPECTIVELY
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A study to learn about the long-term safety and efficacy of giroctocogene fitelparvovec or fidanacogene elaparvovec in patients with hemophilia A or hemophilia B respectively, who have received treatment through prior participation in a Pfizer-sponsored clinical trial. Data collection and participant visits will be based on standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 173 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 3.
- Kezdés
- 2022. dec. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2040. febr. 25.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT05568719
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 173
- 2022. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2040. febr. 25.) között
- 38 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akik A vagy B típusú hemofíliában szenvednek, és egy korábbi, Pfizer által támogatott vizsgálatban már megkapták a giroctocogene fitelparvovec vagy a fidanacogene elaparvovec kezelést. A vizsgálat hosszú távú biztonságukat és eredményeiket követi nyomon.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- A típusú vagy B típusú hemofília
- Korábbi kezelés
- Korábban meg kellett kapnia a giroctocogene fitelparvovec vagy a fidanacogene elaparvovec kezelést egy Pfizer által támogatott vizsgálatban (C0371002, C0371003, C0371005, C3731001, C3731003).
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- -None
Kiket keres a vizsgálat
- -Only participants who received investigational giroctocogene fitelparvovec or fidanacogene eleparvovec and were enrolled in a Pfizer-sponsored study (C0371002, C0371003, C0371005, C3731001, C3731003) are eligible.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| Sydney Local Health District (RPAH Zone) | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Unity Health Toronto, St. Michael's Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Universitätsklinikum Bonn | Bonn | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitario Rio Hortega | Valladolid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Toboroz |
| General Hospital of Athens "Laiko" | Athens | Görögország | Toboroz |
| Saitama Medical University Hospital | Iruma-gun | Japán | Toboroz |
| Nagoya University Hospital | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Sapporo Tokushukai Hospital | Sapporo | Japán | Toboroz |
| Kyung Hee University Hospital at Gangdong | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| King Faisal Specialist Hospital and Research Center | Riyadh | Szaúd-Arábia | Toborzás még nem indult |
| Skåne University Hospital | Malmö | Svédország | Toboroz |
| Acibadem Adana Hospital | Adana | Törökország | Toboroz |
| Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi | Gaziantep | Törökország | Toboroz |
| Istanbul Universitesi Onkoloji Enstitusu | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Ege Universitesi Hastanesi | Izmir | Törökország | Toboroz |
| Changhua Christian Hospital | Changhua | Tajvan | Toboroz |
| Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University: | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| Chung Shan Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Innovative Hematology, Inc. | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mississippi Center for Advanced Medicine | Madison | Egyesült Államok | Leállítva |
| Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cornell University||Joan & Sanford I. Weill Medical College | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Childrens Hospital of Philadelphia Division of Hematology | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Regents of the University of California||UC Davis Health | Rancho Cordova | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Davis Health | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Davis Ambulatory Care Clinic | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Davis Medical Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Davis Hemophilia Treatment Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF Outpatient Hematology Clinic | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington Institute for Coagulation | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of South Florida Board of Trustees | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.