NCT05568927Befejeződött
Validation of SEARCH, a Novel Hierarchical Algorithm to Define Long-term Outcomes After Pulmonary Embolism
An Observational Cohort Study to Validate SEARCH, a Novel Hierarchical Algorithm to Define Long-term Outcomes After Pulmonary Embolism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Potential outcomes after PE occur on a spectrum: complete recovery, exercise intolerance from deconditioning/anxiety, dyspnea from concomitant cardiopulmonary conditions, dyspnea from residual pulmonary vascular occlusion, chronic thromboembolic disease and chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Although a battery of advanced diagnostic tests could distinguish each of those conditions, the yield of individual tests among all post- PE patients is low enough that routine testing of all PE patients is not typically performed. Although the various possible post-PE outcomes have enormous implications for patient care, they are rarely distinguished clinically. Perhaps for this reason, chronic conditions after PE are rarely (if ever) used as endpoints in randomized clinical trials of acute PE treatment. The proposed project will validate a clinical decision tree to distinguish among the various discrete outcomes cost-effectively through a hierarchical series of tests with the acronym SEARCH (for symptom screen, exercise function, arterial perfusion, resting heart function, confirmatory imaging and hemodynamics). Each step of the algorithm sorts a subset of patients into a diagnostic category unequivocally in a cost-effective manner. The categories are mutually exclusive and collectively exhaustive, so that each case falls into one, and only one, category. Each individual test used in the algorithm has been clinically validated in pulmonary embolism patients, including the cardiopulmonary exercise test (CPET) technique that the investigators developed and validated. However, the decision tree approach to deploying the tests has not yet been validated. Aim 1 will determine whether the SEARCH algorithm will yield concordant post-PE diagnoses when multiple reviewers independently evaluate multiple cases (reliability). Aim 2 will determine whether the post-PE diagnoses are stable, according to the SEARCH algorithm, between the first evaluation and the subsequent one six months later (validity).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 28.
- Kezdés
- 2022. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 13.
- Fő szponzor
- University of California, San Diego
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05568927
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 150
- 2022. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 13.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- ● Cases in which the clinical presentations contain insufficient interpretable data to permit evaluation of SEARCH criteria, as described in the Study Design section, will be excluded from the analysis.
Kiket keres a vizsgálat
- age 18 years or greater
- objective evidence of acute pulmonary thrombo-embolism at least six months before the evaluation
- anticipated survival for at least three months
- a diagnostic endpoint in the SEARCH algorithm has been reached.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Francisco-Fresno | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Irvine | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospital, Riverside | Moreno Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California - Davis | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles - Harbor | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.