NCT05569772Toboroz3. fázis
Semaglutide for the Treatment of Glucose Intolerance in Women With Prior Gestational Diabetes
Semaglutide for the Treatment of Glucose Intolerance in Women With Prior Gestational Diabetes: a Double Blind RCT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gestational diabetes (GDM) is an important contributor to the increasing prevalence of type 2 diabetes (T2DM). Women with glucose intolerance in early postpartum are a particularly high-risk group with about 50% who will develop T2DM within 5 years after the delivery. Moreover, women with a history of GDM progress more rapidly to T2DM compared to women with similarly elevated glucose levels. Early intervention after the index pregnancy is therefore crucial to prevent T2DM. With the SERENA project, the investigators aim to reduce the risk to develop T2DM with the long-acting GLP-1 agonist semaglutide in women with a recent history of GDM and glucose intolerance in early postpartum.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 28.
- Kezdés
- 2023. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc.
- Fő szponzor
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05569772
- EU CT-szám
- 2022-502082-22-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 252
- 2023. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2030. márc.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Eligible participants are women aged ≥18 years, with a history of GDM diagnosed according to the 2013 WHO criteria (at 24-32 weeks gestation or <24 weeks for early GDM). Participants must have prediabetes diagnosed between 6 weeks and 12 months postpartum according to ADA criteria (FPG 5.6-6.9 mmol/L, 2-hour OGTT glucose 7.8-11.0 mmol/L and/or HbA1c 39-46 mmol/mol [5.7-6.4%]).
- Additional inclusion criteria include cessation of breastfeeding, no intention to become pregnant within the next year, use of effective contraception and no use of medication affecting glucose metabolism. Written ICF is obtained prior to any study-related procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZORG | Aalst | Belgium | Toboroz |
| ZAS | Antwerp | Belgium | Toboroz |
| UZA | Antwerp | Belgium | Toboroz |
| AZ St-Jan Brugge | Bruges | Belgium | Toboroz |
| Erasme | Brussels | Belgium | Toboroz |
| UZ Brussel | Brussels | Belgium | Toboroz |
| Jan Yperman | Ieper | Belgium | Toboroz |
| AZ Groeninge, Kortrijk | Kortrijk | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Mouscron | Mouscron | Belgium | Toboroz |
| Vitaz | Sint-Niklaas | Belgium | Toboroz |
| AZ Turnhout | Turnhout | Belgium | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.